Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 1.3-2008; Страница 51

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)
Страница 51
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 1.3—2008
Приложение К
правочное)
Информация о международных документах ISO и IEC,
не являющихся международными стандартами
К.1 К международным документам, не являющимся международными стандартами, относятся:
- технические требования/условия [Technical Specification (TS)J;
- общедоступные технические требования/условия (Publicty Available Specification (PAS)];
- технический отчет [Technical Report (TR)];
- руководство (Guide);
- оценка тенденций развития технологий (Technology Trend Assessment (TTA)].
- промышленное техническое соглашение [Industry Technical Agreement (ITA)].
- международное практическое соглашение (International Workshop Agreement (IWA)J.
K.2 Технические требования/условия (TS) публикуются для предварительного применения в случае, если:
- не достигнут консенсус для принятия документа в качестве Международного Стандарта.
- существуют сомнения относительно возможности достижения консенсуса.
- объект стандартизации находится а стадии технической разработки:
- существует иная причина, препятствующая принятию документа в качестве Международного Стандарта в
настоящее время.
П р и м е ч а н и я
1 Технические требования/условия (TS). включая приложения, могут содержать требования.
2 Технические требования/условия (TS) не должны противоречить действующим Международным Стандар
там.
3 На один и тот же объект стандартизации допускается наличие нескольких технических требований/усло-
вий (TS).
<1 До середины 1999 года технические требования/условия (TS) обозначались как технические отчеты (TR)
типа 1 или 2.
К.З Для опубликования общедоступных технических требований/условий (PAS) необходим консенсус во
внешней организации по отношению к ISO или IEC или консенсус среди экспертов рабочей группы.
П р и м е ч а н и я
1 Общедоступные технические требования/условия (PAS) не должны противоречить действующим Между
народным Стандартам.
2 На один и тот же объект стандартизации допускается наличие нескольких общедоступных технических
требований/условий (PAS).
Общедоступные технические требования/условия (PAS) подлежат пересмотру, после которого проводится
анализ возможности придания им статуса Международного Стандарта.
К.4 Технический отчет (TR) может содержать, например, сведения, полученные в результате исследований,
проведенных среди национальных органов по стандартизации, данные, предоставленные иными международны ми
организациями, или данные, касающиеся современного уровня развития науки и техники в отношении нацио
нальных стандартов в определенной области.
К.5 Руководство (Guide) может включать аспекты, представляющие интересдля всех пользователей Между
народных Стандартов.
К.6 Международный документ ТТА представляет собой результат научно-исследовательских работ или ис
следований перспектив развития технологий в новых отраслях, предшествующих этапу стандартизации.
К.7 Международный документ ITA разрабатывается только в IEC вне технической структуры IEC открытой
рабочей группой экспертов на практических семинарах и позволяет производить и/или размещать на рынке про
мышленную продукцию. Основными пользователями ITА являются быстроразвивающиеся технологические секто
ры. а также вся сфера электротехники и электроники том числе информационные и коммуникационные
технологии).
К.8 Международный документ IWA разрабатывается только в ISO вне технической структуры ISO открытой
рабочей группой экспертов на практических семинарах с административной поддержкой национальных органов по
стандартизации. 1WA утверждается на основе консенсуса отдельных участников семинаров. Предложения о прове
дении данных семинаров могут поступать из различных источников идолжны получить одобрение Технического ру
ководящего бюро, которое также назначает члена ISO для оказания помощи а организации данных семинаров.
45