Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 1.3-2008; Страница 25

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)
Страница 25
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 1.3—2008
8.3.3.3.2 Если межгосударственный стандарт содержит незначительное число изменений и они
касаются отдельных фраз. слов, показателей, значений, их выделяют в тексте курсивом.
Если курсив уже использован в международном стандарте (международномдокументе), то приме
няют курсив с подчеркиванием сплошной горизонтальной линией.
Разъяснение причин внесения технических отклонений приводят в предисловии (при незначитель
ном объеме) или в примечании к измененному тексту.
8.3.3.3.3 При необходимости полный перечень технических отклонений в виде изменений, вне
сенных в текст стандарта, с разъяснением причин их внесения приводят в приложении, пример офор
мления которого приведен в приложении Е.
8.3.3.4 Межгосударственный стандарт переструктурирован по отношению к международно
му стандарту (международному документу)
8.3.3.4.1 Если межгосударственный стандарт переструктурирован по отношению к международ
ному стандарту (международному документу), в нем приводят приложение со сравнением структуры
международного стандарта (международного документа) со структурой межгосударственного стандар
та. пример оформления которого приведен в приложении И.
Разъяснение причин внесения техническихотклонений приводят в предисловии (при незначитель
ном объеме) или в примечании в приложении.
8.3.3.5 Принятие нескольких взаимосвязанных международных стандартов (международ
ных документов) в качестве межгосударственного стандарта
8.3.3.5.1 В межгосударственном стандарте приводят приложение со сравнением структур между
народныхстандартов (международныхдокументов)со структурой межгосударственного стандарта, при
мер оформления которого приведен в приложении И.
8.3.3.5.2 Информацию о наличии и способе идентификации технических отклонений приводят в
предисловии, введении (при необходимости) в соответствии с формулировками, пример которых приве
ден в А.3.1 — А.3.5 (приложение А).
8.3.3.6 Полный перечень технических отклонений том числе дополнение, исключение, измене
ние)с разъяснением причин их внесения приводят в приложении, пример которого приведен в приложе
нии Е.
8.3.3.7 Информацию о наличии технических отклонений с разъяснением причин их внесения и
способе их идентификации приводят в предисловии, введении (при необходимости) в соответствии с
формулировками, пример оформления которых приведен в А.3.1 — А.3.7 (приложение А).
8.3.3.8 Взависимости от наличия и характера использованных в международном стандарте (между
народномдокументе) выделений в межгосударственном стандарте длячеткой идентификации и различий
применяютдругие выделения (рамка издвойныхтонких линий, одиночная вертикальная штриховая линия
на полях слева (четные страницы) или справа (нечетные страницы) от соответствующего текста; обыкно
венный шрифт с подчеркиванием, двойным подчеркиванием, штриховым подчеркиванием; полужирный
шрифт с подчеркиванием, двойным подчеркиванием, штриховым подчеркиванием; курсив; курсив с под
черкиванием. двойным подчеркиванием, штриховым подчеркиванием; полужирный курсив; полужирный
курсив с подчеркиванием, двойным подчеркиванием, штриховым подчеркиванием; разрядка).
В обоснованных случаях допускается применять иные способы идентификации технических от
клонений по согласованию с национальным органом по стандартизации.
9 Особенности принятия международных документов
9.1 Международные документы принимают в качестве межгосударственных стандартов.
П р и м е ч а н и я
1 В соответствии с (3) международные документы могут приниматься в виде документов того же вида, анало
гичного вида или иного вида.
2 Информация о международных документах, не являющихся международными стандартами, в соответ
ствии с (3)приведена в приложении К.
9.2 Степени соответствия при принятии международныхдокументов в качестве межгосударствен
ных стандартов установлены в 6.1.1 настоящего стандарта.
9.3 Методы принятия международных документов в качестве межгосударственных стандартов
установлены в разделе 7 настоящего стандарта.
19