ГОСТ 1.3-2008; Страница 47

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)

Страница 47

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 1.3—2008

П р и м е ч а н и е — В таблице приводят обозначение и наименование ссылочных международных стандар

тов. принятых в качестве идентичных и модифицированных межгосударственных стандартов, в порядке их следо

вания в стандарте.

В сноске к таблице приводят обозначение степени соответствия.

Е.7.1.2 Ссылки на международные стандарты, которые не приняты в качестве межгосударственных

стандартов, заменены ссылками на соответствующие межгосударственные стандарты, действующие вза

мен их

Пример оформления перечня технических отклонений приведен в таблице Е.7.

Т а б л и ц а Е.7

Структурный элемент

(раздел, подраздел, пункт, подпункт,

таблица, приложение)

Модификация

Раздел 2 Нормативные ссылки

Ссылка на IEC 60061-2:1969 «Цоколи и патроны ламп, а также калибры для

проверки их взаимозаменяемости и безопасности. Часть 2. Патроны» заме

нена ссылкой на ГОСТ 580—92” «Патроны ламп. Требования безопасности и

методы испытаний»

” Степень соответствия — ЮТ.

П о я с н е н и я — Международный стандарт IEC 60061-2 1969 «Цоколи и патроны ламп, а также калибры для

проверки их взаимозаменяемости и безопасности. Часть 2. Патроны», на который даны ссылки, не принят в

качестве межгосударственного стандарта, так какего требования в части

наименования требований

не соответствуют требованиям

обозначения и наименования межгосударственных стандартов

Взамен применяются

обозначения и наименования соответствующих межгосударственных стандартов

Содержание технических отклонений и разьяснение причин их внесения приводят после таблицы в соответ

ствии с Е.1 — Е.6.

Е.7.2 В тексте стандарта

Ссылки на IEC 60335-2-6.2001. IEC 947-1:2000. IEC 60335-10 2001. которые не приняты в качестве межгосу

дарственных стандартов, заменены соответствующим текстом

Пример оформления перечня технических отклонений приведен в таблице Е.8.

Т а б л и ц а Е.8

Структурный элемент

(раздел, подраздел, пункт, подпункт,

таблица, приложение)

Модификация

4.1 Постепенные изменения на

пряжения электропитания

Ссылка на IEC 60335-2-6 заменена соответствующим текстом, приведенным

в IEC 60335-2-6. 6.2. второй абзац

Содержание технических отклонений и разъяснение причин их внесения приводят после таблицы в соотве

тствии с Е.1 — Е.6.