Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 1.3-2008; Страница 34

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)
Страница 34
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 1.32008
А.3.6.3 Формулировки, приведенные в А.3.1 А.3.5. дополняют следующей формулировкой:
«Ссылки на международные стандарты", которые не приняты в качестве межгосударственных стандартов,
заменены а тексте стандарта соответствующим текстом.
Информация о замене ссылок с разъяснением причин их замены приведена а приложении
___
».
А.3.7 Модификация осуществлена путем принятия в качестве межгосударственного стандарта не
скольких взаимосвязанных международных стандартов (международных документов)
А.3.7.1 Международные стандарты (международные документы) приняты в качестве межгосуда
рственного стандарта без внесения технических отклонений
А.3.7.1.1 «Настоящий стандарт модифицирован по отношению к _____________________________________ "
без внесения технических отклонений.
Принятие международныхстандартов2’ в настоящем стандарте обусловлено____________________________
причина принятия
нескольких международных стандартов (международных документов) о одном межгосударственном стандарте
А.3.7.1.2 Приводят формулировки А.3.1.2 А.3.1.5.
А.3.7.1.3 Формулировку, приведенную в А.3.7.1.1, дополняют следующей формулировкой:
«Сравнение структур международных стандартов21со структурой настоящего стандарта приведено в прило
жении
___
.
Разъяснение причин изменения структуры приведено в примечаниях в приложении*.
А.3.7.1.4 Приводят формулировку А.3.1.10.
А.3.7.2 Международные стандарты (международные документы) приняты в качестве межгосуда
рственного стандарта с внесением технических отклонений
А.3.7.2.1 «Настоящий стандарт модифицирован по отношению к _____________________________________ "
с внесением технических отклонений.
Принятие международных стандартов2’ в настоящем стандарте обусловлено____________________________
причина принятия
нескольких международных стандартов (международных документов) в одном межгосударственном стандарте
А.3.7.2.2 Приводят формулировки А.3.1.2 — А.3.1.5.
А.3.7.2.3 Информацию о наличии и способе идентификации технических отклонений приводят в соответ
ствии с А.3.1 А.3.5.
При необходимости приводят формулировку А 3.1.9.
А.3.7.2.4 Формулировку, приведенную в А.3.7.2.1. дополняют следующей формулировкой:
«Сравнение структур международных стандартов21со структурой настоящего стандарта приведено в прило
жении __.
Разъяснение причин изменения структуры приведено в примечаниях в приложении».
А.3.7.2.5 Приводят формулировку А.3.1.10.
А.4 Межгосударственный стандарт имеет неэквивалентную степень соответствия
А.4.1 В межгосударственном стандарте учтены положения международного стандарта (международ
ного документа)
А.4.1.1 «Настоящий стандарт соответствует__________________________ "».
А.4.1.2 «Степень соответствия — неэквивалентная (NEQ)*.
А.4.2 Межгосударственный стандарт разработан с учетом положений нескольких международных
стандартов (международных документов)
А.4.2.1 «Настоящий стандарт соответствует следующим_________________________________ " ».
А.4.2.2 Приводят формулировку А.4.1.2.
А.4.3 Межгосударственный стандарт соответствует международному стандарту (международному
документу) в части его отдельных требований
А.4.3.1 «Настоящий стандарт соответствует______________________________________ >в части требований
наименование требований
А.4.3.2 Приводят формулировку А.4.1.2.
А.4.4 В межгосударственном стандарте использованы отдельные разделы (один из разделов) меж
дународного стандарта (международного документа) виде официального перевода)
28
* См. А.1.1, сноска *.
2>См. А.1.2, снос*аа>.