ГОСТ 1.3-2008; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 1.3—2008

Введение

В соответствии с Соглашением по техническим барьерам в торговле Всемирной торговой органи

зации {Соглашение по ТБТ ВТО) применение международных стандартов является одним из важных

условий, обеспечивающих устранение технических барьеров в торговле.

Применение международных стандартов осуществляется путем принятия международных стан

дартов в качестве региональных или национальных стандартов.

Международный стандарт считается принятым, если региональный или национальный стандарт

идентичен ему или модифицирован по отношению к нему. С целью обеспечения взаимопонимания на

циональных органов по стандартизации в части применения международных стандартов Международ

ной организацией по стандартизации (ISO) и Международной электротехнической комиссией (IEC)

разработаны ISO/IEC Guide 21-1:2005 «Принятие на региональном или национальном уровне междуна

родных стандартов и других международных документов. Часть 1. Принятие международных стандар

тов» и ISO/IEC Guide 21-2:2005 «Принятие на региональном или национальном уровне международных

стандартов идругих международныхдокументов. Часть2. Принятие международных документов, не яв

ляющихся международными стандартами», которые заменили вторую редакцию ISO/IEC Guide 21:1999

«Принятие международных стандартов в качество региональных или национальных стандартов».

Основные отличия новой редакции ISO/IEC Guide 21 (1 и 2 части) заключаются в том. что в ней ис

ключен такой метод принятия, как метод титульного листа, а также установлены правила принятия меж

дународных документов. не являющихся международными стандартами.

В настоящем стандарте конкретизированы положения ISO/IEC Guide 21-1:2005 и ISO/IEC Guide

21-2:2005 с учетом существующей практики межгосударственной стандартизации и особенностей пере

вода международных ирегиональныхстандартов и международныхдокументов, не являющихся между

народными стандартами, на русский язык.

Настоящий стандарт может быть рекомендован для разработки соответствующих национальных

стандартов государств — участников Соглашения о проведении согласованной политики в области

стандартизации, метрологии и сертификации.