ГОСТ 1.3-2008; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)

Страница 18

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 1.3—2008

8.2.5.1.3 При наличии в тексте принимаемого международного стандарта (международного доку

мента) датированных ссылок на международные стандарты (международные документы) в разделе

«Нормативные ссылки» межгосударственного стандарта, имеющего идентичную степень соответствия,

ссылки на международные стандарты (международные документы) приводят в том виде, в каком они

представлены в принимаемом международном стандарте (международном документе), независимо от

замены или отмены ссылочных международных стандартов (международных документов).

8.2.5.1.4 При наличии в тексте принимаемого международного стандарта (международного доку

мента) недатированных ссылок на международные стандарты (международные документы) разработ

чик должен провести анализ ссылочных международных стандартов (международных документов) с

целью проверки их действия на момент подготовки межгосударственного стандарта:

- если ссылочные международные стандарты (международные документы) являются действующи

ми на момент подготовки межгосударственного стандарта, то в тексте межгосударственного стандарта

ссылки на международные стандарты (международные документы) оставляют без изменения. В разделе

«Нормативные ссылки» приводят обозначения и наименования ссылочных международных стандартов

(международных документов) с указанием последних годов их издания (включая все их изменения);

- если ссылочные международные стандарты (международные документы) заменены, то в тексте

межгосударственного стандарта приводят недатированные ссылки на международные стандарты (меж

дународныедокументы),действующие взамен их. При этом в разделе «Нормативные ссылки» приводят

обозначения и наименования ссылочных международных стандартов (международных документов),

действующих взамен, с указанием последнего года их издания (включая все их изменения) и помечают

знаком сноски «*» со следующей информацией:

«* Действует взамен___________________________________________________________________

обозначение замененного международною стандарта [международного документа)

_________________________________ »;

с указанием последнего года его издания

- если ссылочные международные стандарты (международныедокументы) отменены без замены,

то втексте межгосударственного стандарта ссылки оставляют без изменения. В разделе «Нормативные

ссылки» приводят обозначения и наименования ссылочных международных стандартов (международ

ных документов) с указанием последнего года их издания и помечают знаком сноски «*» со следующей

информацией:

«* Действует только для применения настоящего стандарта».

8.2.5.1.5 При наличии в тексте принимаемого международного стандарта датированной и недати

рованной ссылок на один и тот же международный стандарт (международный документ) и при наличии

действующего международного стандарта (международногодокумента) с последним годом издания, от

личающимся от года, приведенного в датированной ссылке, в разделе «Нормативные ссылки» межгосу

дарственного стандарта, имеющего идентичную степень соответствия, приводят два обозначения

ссылочного международного стандарта (международного документа): с последним годом издания и с го

дом издания, приведенным в датированной ссылке, который при этом помечают знаком сноски «*» со

следующей информацией:

«* Действует только для датированной ссылки».

Пример

IEC 60099-4:2006 Разрядники для защиты от перенапряжений. Часть 4. Оксидно-металлические

разрядники без искровых промежутков для защиты от перенапряжений систем переменного тока

IEC 60099-4:2004 *Разрядники для защиты от перенапряжений. Часть 4. Оксидно-металлические

разрядники без искровых промежутков для защиты от перенапряжений систем переменного тока

8.2.5.1.6 Обозначения международных стандартов (международных документов) в межгосуда

рственных стандартах приводят на официальном языке оригинала". При подготовке идентичного меж

государственного стандарта наименования международных стандартов (международныхдокументов) в

разделе «Нормативные ссылки» приводят на официальном языке оригинала, с которого осуществлен

перевод, и на русском языке.

* Действует только для датированной ссылки.

** Обозначения международных стандартов (международных документов) IEC приводят только на англий

ском языке.