Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 1.3-2008; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)
Страница 15
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 1.3—2008
7.3.3.3Составление новой редакции (переструктурирование) является признанным методом приня
тия международных стандартов (международных документов). Однако при применении этого метода су
ществует вероятность упущения существенных технических отклонений за счет изменений в изложении
или словесной формулировке. В этом случае сопоставление структуры межгосударственного стандарта и
международного стандарта (международного документа) и установление степени их соответствия может
быть затруднено.
Применение метода составления новой редакции также затрудняет установлениестепени соответ
ствия между межгосударственным стандартом и региональными стандартами, модифицированными по
отношению к одному международному стандарту (международному документу).
7.4 Выбор метода принятия
7.4.1 Выбор метода принятия международного стандарта (международногодокумента) в качестве
идентичного или модифицированного межгосударственного стандарта осуществляется с учетом:
- наличия официальной версии международного стандарта (международного документа) на рус
ском языке;
- характера вносимых в межгосударственный стандарт изменений (редакционных изменений, тех
нических отклонений и/или изменений структуры) по сравнению с принимаемым международным стан
дартом (международным документом).
7.4.2 Рекомендации по выбору метода принятия международного стандарта (международного до
кумента) в качестве межгосударственного стандарта приведены в приложении Б.
Примеры применения методов принятия международных стандартов (международных докумен
тов) в качестве межгосударственных стандартов приведены в приложении В.
7.4.3 При отсутствии необходимости внесения редакционных изменений и технических отклоне
ний допускается применять любой метод принятия.
7.4.4 При наличии официальной версии международного стандарта (международного документа)
на русском языке и отсутствии необходимости внесения редакционных изменений метод перепечатки
для идентичных межгосударственных стандартов является предпочтительным.
7.4.5 Метод перевода применяют для идентичных межгосударственных стандартов при отсу
тствии официальной версии международного стандарта (международногодокумента) на русском языке.
Метод перевода позволяет вносить редакционные изменения в текст стандарта.
7.4.6 Метод составления новой редакции применяют для модифицированных межгосударствен
ных стандартов при необходимости внесения редакционных изменений, технических отклонений и/или
изменений структуры.
7.4.7 При применении стандартов на электронных носителях организации по стандартизации мо
гут применять новые методы принятия, которыеотсутствуют в настоящем стандарте, или объединять су
ществующие методы. В таком случае примененный метод принятия не относится к методам,
приведенным в настоящем стандарте. При этом требования относительно выбора степени соответствия
и ее обозначения остаются в силе.
8 Требования к построению и оформлению идентичных,
модифицированных и неэквивалентных межгосударственных стандартов
8.1 Требования к построению межгосударственных стандартов
8.1.1 Построение межгосударственных стандартов в соответствии с требованиями ГОСТ 1.5 и
настоящего стандарта.
8.1.2 Межгосударственный стандарт содержит.
- титульный лист;
- предисловие;
- содержание;
- введение (при необходимости);
- текст международногостандарта (международного документа), в том числе изменения и/илитех
нические поправки к международному стандарту(международномудокументу) (при наличии), принятые
после его официальной публикации (издания);
- приложения (при необходимости);
- дополнительные приложения (при необходимости);
- библиографические данные.
8.1.3 В межгосударственный стандарт, принимаемый методом перепечатки, не включают титуль
ный лист и предисловие международного стандарта (международного документа).
9