Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 1.3-2008; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)
Страница 14
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 1.32008
7.2.2 Данный метод принятия применяется для межгосударственных стандартов с идентичной
степенью соответствия при наличии официальной версии международного стандарта (международного
документа) на русском языке иотсутствии необходимости внесения в международныйстандарт (между
народный документ) редакционных изменений.
Обозначение межгосударственных стандартов, принятых методом подтверждения, в соответ
ствии с 10.1. По решению ЕАСС допускается использовать обозначения международных стандартов
(международных документов) в качестве обозначений межгосударственных стандартов.
7.2.3 Подтверждение является самым простым методом принятия. При данном методе перепечат
ка текста международного стандарта (международногодокумента) не требуется. Однакоподтверждение
не может быть использовано без международного стандарта (международногодокумента), и поэтому он
должен быть доступным для пользователя.
7.3 Метод переиздания
Метод переиздания международного стандарта (международного документа) в качестве межгосу
дарственного стандарта может быть выполнен путем:
- перепечатки (7.3.1):
- перевода (7.3.2);
- составления новой редакции (7.3.3).
7.3.1 Перепечатка
7.3.1.1 Межгосударственный стандарт издается (публикуется) путем прямого воспроизведения
международного стандарта (международного документа) (например, фотографированием, сканирова
нием, воспроизведением электронного файла).
7.3.1.2 Данный метод применяется для межгосударственных стандартов с идентичной или модифи
цированной степенью соответствия при наличии официальной версии международного стандарта (меж
дународного документа) на русском языке и при отсутствии/наличии необходимости внесения в
международный стандарт (международный документ) редакционных изменений и/или технических откло
нений.
7.3.2 Перевод
7.3.2.1 Межгосударственный стандарт представляет собой официальный перевод международ
ного стандарта (международного документа).
7.3.2.2 Перевод должен осуществляться только с официального языка оригинала.
7.3.2.3 Данный метод применяется для межгосударственных стандартов с идентичной или моди
фицированной степенью соответствия при отсутствии официальной версии международного стандарта
(международного документа) на русском языке.
7.3.2.4 Межгосударственный стандарт с идентичной степенью соответствия может быть издан в
одноязычной форме (на русском языке) или вдвуязычной форме с перепечаткой оригинала (на русском
языке и на официальном языке международной (региональной) организации по стандартизации, на ко
тором он был опубликован).
7.3.2.5 В одноязычных изданиях должны быть указаны наименование и обозначение официаль
ного языка оригинала, с которого осуществлен перевод.
7.3.2.6 Двуязычные издания могут содержать информацию, подтверждающую юридическую силу
оригинала и перевода стандарта. При отсутствии такой информации оригинал и перевод имеют одина
ковую юридическую силу.
7.3.3 Составление новой редакции
7.3.3.1 Международный стандарт (международный документ) принимается в качестве межгосуда
рственного стандарта путем составления новой редакции, если при разработке межгосударственного
стандарта не был применен метод переиздания путем перепечатки или перевода.
7.3.3.2 Данный метод применяется для межгосударственных стандартов с модифицированной
степенью соответствия при наличии официальной версии международного стандарта (международного
документа) на русском языке или на основе официального перевода и при необходимости внесения в
международный стандарт (международный документ) редакционных изменений, технических отклоне
ний и/или наличии различий в структуре между межгосударственным стандартом и международным
стандартом (международным документом).
П р и м е ч а н и е Не рекомендуется изменение структуры (переструктурирование) международного
стандарта (международного документа), так как в этом случае идентификация технических отклонений и сравне
ние содержания межгосударственного стандарта и международного стандарта (международного документа) за
труднительны.
8