Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 1.3-2008; Страница 33

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)
Страница 33
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 1.3—2008
А.3.4 Межгосударственный стандарт переструктурирован по отношению к международному стандар
ту (международному документу)
А.3.4.1 «Настоящий стандарт модифицирован по отношению к ______________________________Ч включая
его изменения и/или технические поправки (при наличии)__________________________________________________
обозначении и годы принятия (утверждения)
всех изменений и>или технических поправок, внесенных а международный стандарт (международный документ)21
путем изменения структуры, что обусловлено
разъяснение причин
П р и м е ч а н и е Разъяснение причин изменения структуры приводят в предисловии при их незначитель
ном объеме.
А.3.4.2 Приводят формулировки А.3.1.2 А.3.1.5.
А.3.4.3 При необходимости приводят формулировку А.3.1.9.
А.3.4.4 Формулировку, приведенную в А.3.4.1. дополняют следующей формулировкой:
«Сравнение структуры международного стандарта1’ со структурой настоящего стандарта приведено а прило
жении
__
.
Разъяснение причин изменения структуры приведено в примечании а приложении».
П р и м е ч а н и е Разъяснение причин изменения структуры приводят в примечании в припожении при их
значительном объеме.
А.3.4.5 Приводят формулировку А.3.1.10.
А.3.5 Межгосударственный стандарт содержит альтернативные требования
А.3.5.1 «Настоящий стандарт модифицирован по отношению к___________________ **, включая его измене
ния и/или технические поправки (при наличии)_____________________________________________________________
обозначение и год принятия (утверждения)
всех изменений и/или технических поправок, внесенных
в
международный стандарт (международный документ)’1
путем внесения альтернативных требований, что обусловлено____________________________________________».
разъяснение причин
П р и м е ч а н и е Разъяснение причин внесения альтернативных требований приводят в предисловии
при их незначительном объеме.
«Международный стандарт*’ дополненальтернативнымитребованиями(методами испытаний)
по показателям
наименования требований (методов испытаний)
наименования показателей
в разделе________________*.
номер раздела
П р и м е ч а н и е Идентифицируется так же. как дополнительные положения в соответствии с А.3.1
А.3.5.2 Приводят формулировки А.3.1.2 — А.3.1.5.
А.3.5.3 При необходимости приводят формулировку А.3.1.9
А.3.5.4 Приводят формулировку А.3.1.10.
А.3.6 Замена ссылок в межгосударственном стандарте
А.3.6.1 Формулировки, приведенные в А.3.1 А.3.5, дополняют следующей формулировкой:
«Ссылки на международные стандарты*’, которые приняты в качестве межгосударственных стандартов, за
менены в разделе «Нормативные ссылки» и тексте стандарта ссылками на соответствующие идентичные и моди
фицированные межгосударственные стандарты.
Информация о замене ссылок приведена в припожении__».
А.3.6.2 Формулировки, приведенные в А.3.1 А.3.5. дополняют следующим:
«Ссылки на международные стандарты21, которые не приняты в качестве межгосударственных стандартов,
заменены в раздепе «Нормативные ссылки» и тексте стандарта ссылками на соответствующие межгосударствен
ные стандарты.
_____
Информация о замене ссылок с разъяснением причин их внесения приведена в приложении
__
».
" См. А.1.1. сноска".
*’ См. А.1.1. сноска*’.
*’ См. А.1.2, сноска1’.
27