Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 1.3-2008; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 1.32008
- корректировать любые описки (например, ошибки в правописании, вычислениях) или изменять
нумерацию страниц;
- исключать текст на одном или нескольких языках из многоязычного международного стандарта
(международного документа), оставляя только официальную версию на русском языке;
- вносить отдельно опубликованные изменения и/или технические поправки к международному
стандарту (международному документу), принятые после его официальной публикации (издания);
- изменятьнаименование международного стандарта (международногодокумента) в целях увязки
с существующими комплексами, системами, группами межгосударственных стандартов;
- заменять слова «настоящий международный стандарт», «настоящий международный доку
мент» на «настоящий стандарт»;
- включать информативные дополнительные элементы, которые не являются техническим откло
нением. не изменяют структуру международного стандарта (международного документа) (например,
ключевые слова в библиографические данные при их отсутствии в международном стандарте (между
народном документе), рекомендуемые или справочные приложения, которые не изменяют, не дополня ют
или не исключают требований международного стандарта (международного документа).
П р и м е ч а м и е — Примерами информативных дополнительных элементов могут быть рекомендации
пользователям, рекомендации по обучению или рекомендуемые формы;
- исключать из международного стандарта (международного документа) информативные предва
рительные элементы (например, титульный лист, введение и т. д.);
- изменять отдельные фразы, термины или заменять на синонимы слова, приведенные в офици
альной версии международного стандарта (международного документа) на русском языке, в целях со
блюдения норм русского языка и принятой терминологии;
- включать для информации пересчитанные значения единиц величин, если в международном
стандарте (международном документе) они отличаются от установленных в межгосударственных стан
дартах.
П р и м е ч а н и е Любые изменения в компоновке межгосударственного стандарта (например, нумерация
страниц, гарнитура и размер шрифта и т. д.). особенно на электронном носителе, не влияют на степень соответ
ствия.
6.2.2Для идентичных межгосударственных стандартов соблюдается принцип «от обратного»: со
ответствие требованиям межгосударственного стандарта также означает соответствие требованиям
международного стандарта (международного документа).
6.3 Модифицированные межгосударственные стандарты
6.3.1 Межгосударственный стандарт является модифицированным по отношению к международ
ному стандарту (международному документу) при следующих условиях:
- межгосударственный стандарт содержит технические отклонения, которые идентифицированы
и разъяснены;
- межгосударственный стандарт отражает структуру международного стандарта (международного
документа), изменения которой допускаются при возможности простого сопоставления структуры обоих
стандартов, которые идентифицированы и разъяснены.
Модифицированный межгосударственный стандарт может содержать редакционные изменения,
допустимые для идентичных межгосударственных стандартов в соответствии с 6.2.1.
6.3.2 Межгосударственный стандарт, модифицированный по отношению к международному стан
дарту (международному документу), может содержать следующие технические отклонения:
а) содержать больше: расширять область применения международного стандарта (международ
ного документа), устанавливать более жесткие требования, дополнительные положения, например до
полнительные испытания;
б) содержать меньше: устанавливать часть требований из международного стандарта (междуна
родного документа), менее жесткие требования, исключать отдельные положения;
в) изменять часть международногостандарта (международногодокумента): структура межгосуда
рственного стандарта идентична, однако имеются отдельные различия в технических требованиях; из
менять отдельные положения;
г) обеспечивать альтернативный выбор: предоставлять возможность применения альтернатив
ных требований по отношению к международному стандарту (международному документу) путем до
полнения положений.
6