ГОСТ 1.3-2008; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 1.3—2008

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации

установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и

ГОСТ 1.2—97 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, прави

ла и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, примене

ния. обновления и отмены».

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН научно-производственным республиканским унитарным предприятием «Белорус

ский государственный институт стандартизации и сертификации» (БелГИСС)

2 ВНЕСЕН Госстандартом Республики Беларусь

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом постандартизации, метрологии исертификации (прото

кол No 33 от 6 июня 2008 г.)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны

no МК (ИСО 3166>004-97

Код страны

по МК (ИСО 31661 004-97

Сокращенное наименование национального органа

по стандартизации

Азербайджан

Армения

Беларусь

Казахстан

Кыргызстан

Молдова

Российская Федерация

К2

МО

Таджикистан

Узбекистан

Украина

Азстандарт

Минэкономики Республики Армения

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстандарт

Молдова-Стандарт

Федеральное агентство по техническому

регулированию и метрологии

Таджикстандарт

Узстандарт

Госпотребстандарт Украины

4Настоящий стандарт соответствует международным документам ISO/1EC Guide 21-1:2005

Regional or national adoption of International Standards and other International Deliverables — Part 1:

Adoption of International Standards (Принятие на региональном или национальном уровне международ

ных стандартов идругих международных документов. Часть 1. Принятие международных стандартов) и

ISO/IEC Guide 21-2:2005 Regional or national adoption of International Standards and other International

Deliverables — Part 2: Adoption of International Deliverables other than International Standards (Принятие на

региональном или национальном уровне международных стандартов идругих международныхдокумен

тов. Часть 2. Принятие международных документов, не являющихся международными стандартами) в

части методов принятия международных, региональных стандартов и международных документов, не

являющихся международными стандартами, в качестве межгосударственныхстандартов, установления

степени соответствия между межгосударственными стандартами и соответствующими международны

ми, региональными стандартами и международными документами, не являющимися международными

стандартами, идентификации редакционных изменений, технических отклонений и изменений структу

ры в межгосударственных стандартах по сравнению с соответствующими международными, региональ

ными стандартами и международными документами, не являющимися международными стандартами.

Международныедокументы разработаны Специальной технической консультативной группой Тех

нического руководящего бюро (ТМВ) Международной организации по стандартизации (ISO) и Руководя

щего бюро по стандартизации (SMB) Международной электротехнической комиссии (IEC).

Перевод с английского языка (еп).

Степень соответствия — неэквивалентная (NEQ)