ГОСТ 1.3-2008; Страница 26

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)

Страница 26

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 1.3—2008

9.4Правила идентификации редакционных изменений и технических отклонений межгосудар

ственных стандартов, идентичных или модифицированных по отношению к международным докумен

там. установлены в 8.3 настоящего стандарта.

10 Требования к обозначению гармонизированных межгосударственных

стандартов

10.1 Идентичные межгосударственные стандарты

10.1.1 Обозначение межгосударственного стандарта, идентичного международному стандарту

(международному документу), состоит из индекса «ГОСТ», обозначения международного стандарта

(международногодокумента)на официальном языке оригинала* без года его принятия и отделенного от

него тире года принятия межгосударственного стандарта.

Примеры

1 ГОСТ ISO 155—2007.

2 ГОСТ ISO/DIS 22734-1—2006.

3 ГОСТ ISO/FDIS 16110-1—2007.

4 ГОСТ IEC 61801-2— 2005.

5 ГОСТ IEC/CDV 69966—2007.

6 ГОСТ ISO/TS 825-2007.

7 ГОСТ ISO/TR 556—2006.

8 ГОСТ ISO/IEC Guide 83—2007.

9 ГОСТ ISO/TTA 7—2007.

10 ГОСТ IEC/PAS 62459— 2006.

11 ГОСТ ЕП 555— 2006.

12 ГОСТ prEN 10277-3—2007.

13 ГОСТ prEN ISO 10211—2006.

10.1.2 Если идентичный межгосударственный стандарт входит в комплекс межгосударственных

стандартов, но в этом комплексе применены не все части комплекса международных стандартов (меж

дународныхдокументов) или не все части международного стандарта (международногодокумента) при

менены в качестве идентичных межгосударственных стандартов, обозначение идентичного

межгосударственного стандарта состоит из обозначения межгосударственного стандарта, входящего в

комплекс, отделенного от него тире года принятия межгосударственного стандарта согласно ГОСТ 1.5 и

обозначения примененной части международного стандарта (международного документа) на офици

альном языке оригинала* с годом его принятия через двоеточие. Обозначение международного стан

дарта (международного документа) отделяют от обозначения межгосударственного стандарта косой

чертой и приводят в одну строку.

Примеры

1 ГОСТ 30873.17-2007/ISO 8662-17:2006.

2 ГОСТ 1314.2-2007/IEC 60266-5:2004.

Данный метод обозначения идентичных межгосударственных стандартов применяют также, ког

да в одном комплексе межгосударственных стандартов применены различные международные стан

дарты (международные документы), не объединенные общим назначением (не входящие в комплекс),

или когда все части примененного комплекса международных стандартов не охватывают все аспекты

стандартизации, регламентируемые комплексом межгосударственных стандартов для этого объекта

стандартизации).

Примеры

1 ГОСТ 30627.8-2007/EN 5048:2003.

2 ГОСТ 30627.9-2008/EN 6098:2006.

* Обозначения международных стандартов (международных документов) IEC приводят только на англий

ском языке.