ГОСТ 1.3-2008; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 1.3—2008

Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1

2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1

3 Термины и определения...................................................................................................................................2

4 Сокращения.............................................................................................. 2

5 Общие положения............................................................................................................................................3

6 Степени соответствия......................................................................................................................................5

6.1 Общие требования......................................................................................................................................5

6.2 Идентичные межгосударственные стандарты.......................................................................................5

6.3 Модифицированные межгосударственные стандарты.......................................................................6

6.4 Неэквивалентныемежгосударственные стандарты...............................................................................7

6.5 Указание степени соответствия................................................................................................................ 7

7 Методы принятия.............................................................................................................................................. 7

7.1 Общие требования......................................................................................................................................7

7.2 Метод подтверждения................................................................................................................................7

7.3 Метод переиздания...................................................................................................................................8

7.4 Выбор метода принятия.............................................................................................................................9

8 Требования к построению и оформлению идентичных, модифицированных и неэквивалентных

межгосударственных стандартов...................................................................................................................9

8.1 Требования к построению межгосударственных стандартов..............................................................9

8.2 Требования к оформлению межгосударственных стандартов...........................................................10

8.3 Правила идентификации редакционных изменений и технических отклонений............................17

9 Особенности принятия международных документов.................................................................................19

10 Требования к обозначению гармонизированных межгосударственных стандартов......................... 20

10.1 Идентичные межгосударственные стандарты....................................................................................20

10.2 Модифицированные межгосударственные стандарты....................................................................21

Приложение А (обязательное) Типовые формулировки, используемые в предисловии межгосуда

рственного стандарта.............................................................................................................22

Приложение Б (справочное) Рекомендации по выбору метода принятия международных стандар

тов (международных документов) в качестве межгосударственных стандартов . . . 30

Приложение В (справочное) Примеры применения методов принятия международных стандартов

(международных документов) в качестве межгосударственных стандартов...............31

Приложение Г (обязательное) Примеры оформления титульного листа межгосударственного стан

дарта .........................................................................................................................................32

Приложение Д (справочное) Пример оформления сведений о соответствии межгосударственных

стандартов ссылочным международным стандартам (международным документам)

в идентичных межгосударственных стандартах.................................................................35

Приложение Е (справочное) Примеры оформления перечня технических отклонений с разъясне

нием причин их внесения для различных типов модифицированных межгосударст

венных стандартов...................................................................................................................38

Приложение Ж (рекомендуемое) Пример оформления приложения «Сравнение определений, при

нятых в настоящем стандарте в соответствии с международным стандартом (между

народным документом) и в действующих межгосударственных стандартах»...............42

Приложение И (рекомендуемое) Пример оформления приложения «Сравнение структуры между

народного стандарта (международного документа) со структурой межгосударствен ного

стандарта»......................................................................................................................43

Приложение К (справочное) Информация о международных документах ISO и IEC. не являющих

ся международными стандартами.......................................................................................45

Библиография......................................................................................................................................................46