Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 1.3-2008; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)
Страница 17
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 1.3—2008
г) сведения о взаимосвязи гармонизированного европейскогостандарта сдирективами ЕС инали
чии в межгосударственном стандарте справочного приложения ZA(ZB. ZC):
д) наименование и буквенное обозначение официального языка оригинала, с которого осуще
ствлен перевод;
е) сведения о наличии официальных экземпляров международных стандартов (международных
документов);
ж) информация, подтверждающая юридическую силу перевода международного стандарта (меж
дународного документа), на основе которого подготовлен идентичный межгосударственный стандарт,
изданный в двуязычной форме (на русском языке и официальном языке оригинала);
з) сведения о редакционных изменениях (при наличии) с разъяснением причин их внесения испо
собе их идентификации;
и) сведения о техническихотклонениях (при наличии) и/или изменении структуры с разъяснением
причин их внесения и способе их идентификации;
к) сведенияоб актуализации нормативныхссылок в идентичном межгосударственном стандарте;
л) сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стан
дартам (международным документам) в идентичном межгосударственном стандарте,
м) степень соответствия.
Если данные сведения приведены в приложении, то в предисловии приводят ссылку на приложе
ние.
8.2.3.4 Примеры типовых формулировок, используемых при изложении пункта 3 предисловия
межгосударственного стандарта, приведены в приложении А.
8.2.4 Введение
8.2.4.1 Структурный элемент «Введение» оформляют в соответствии с требованиями ГОСТ 1.5 и
настоящего стандарта.
8.2.4.2 Во введении межгосударственного стандарта приводят информацию изэлемента «Введение»
международного стандарта (международного документа) о причинах ого разработки и о других частях меж
дународного стандарта (международного документа) (при наличии), а также при необходимости разъяс
нение причин и выбранного метода принятия международного стандарта (международного документа) в
качестве межгосударственного стандарта и другую информацию по усмотрению разработчика.
8.2.4.3 Во введении допускается приводить сведения о редакционных изменениях, технических
отклонениях и/или изменении структуры (при наличии) с разъяснением причин их внесения, способе их
идентификации, если данные сведения не представляется возможным привести в предисловии.
8.2.5 Нормативные ссылки
8.2.5.1 Идентичные межгосударственные стандарты
8.2.5.1.1 Если в принимаемом международном стандарте (международном документе) использо
ваны ссылки на другие международные стандарты (международные документы), то в структурном эле
менте «Нормативные ссылки» и тексте межгосударственного стандарта, имеющего идентичную степень
соответствия, приводят обозначение и наименование международных стандартов (международных до
кументов), независимоот того, приняты они или не приняты в качестве межгосударственных стандартов.
8.2.5.1.2 Раздел «Нормативные ссылки» может содержать датированные ссылки (ссылки с твер
дой идентификацией) и/или недатированные ссылки (ссылки со скользящей идентификацией) на меж
дународные стандарты (международныедокументы), приведенные в тексте международного стандарта
(международного документа).
П р и м е ч а н и е Термины «ссылка с твердой идентификацией» и «ссылка со скользящей идентифика
цией» установлены в (6J.
Раздел «Нормативные ссылки» начинают с изложения правил применения в данном идентичном
межгосударственном стандарте датированных и/или недатированных ссылок, приведенных в междуна
родном стандарте (международном документе). Например.
«Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для да
тированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа»;
или
«Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочныедокументы. Для неда
тированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все егоизменения)»:
или
«Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для да
тированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных
ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все ого изменения)».
и