Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 1.3-2008; Страница 23

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53777-2010 Лигатуры алюминиевые. Технические условия Master alloys of aluminium. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на алюминиевые лигатуры, получаемые методом плавления и используемые в металлургической и литейной промышленности. Лигатуры предназначены для легирования и модифицирования при производстве деформируемых и литейных алюминиевых сплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ Р 53652.1-2009 Трубы из термопластов. Метод определения свойств при растяжении. Часть 1. Общие требования Thermoplastics pipes. Method for determination of tensile properties. Part 3. General requirement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу определения свойств при растяжении труб из термопластов, включая следующие:. - предел текучести при растяжении;. - относительное удлинение при разрыве. Настоящий стандарт распространяется на все типы труб из термопластов, независимо от их назначения)
Страница 23
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 1.3—2008
приложений межгосударственного стандарта приводят в приложении, которое оформляют в
соответствии с 8.3.3.4.
Приложение с разъяснением причин внесения технических отклонений (см. 8.3.3.1.1) и приложе
ние со сравнением структуры международного стандарта (международного документа) и структуры
межгосударственного стандарта (см. 8.3.3.2.2) при их наличии размещают после вышеуказанныхприло
жений (например. Е. Ж).
Структурный элемент «Библиография» размещаютпоследним и приводят без обозначения всоот
ветствии с ГОСТ 1.5.
В модифицированном межгосударственном стандарте приложения обозначают прописными бук
вами русского алфавита, за исключением приложения ZA(ZB. ZC). которое обозначают в соответствии с
оригиналом и размещают перед структурным элементом «Библиография».
Пример Последовательность приведения приложений: А. Б. В
......
£, Ж. ZA. Библиография.
8.2.10 Библиографические данные
Структурный элемент «Библиографические данные» оформляют в соответствии с ГОСТ 1.5 с ука
занием после кодов МКС степени соответствия посредством буквенного символа согласно 6.5.2.
8.3 Правила идентификации редакционных изменений и технических отклонений
8.3.1 Общие требования
8.3.1.1 В межгосударственных стандартах, идентичных или модифицированных по отношению к
международным стандартам (международным документам), должны быть идентифицированы редакци
онные изменения, технические отклонения, изменения структуры с разъяснением причин их внесения.
В переструктурированном межгосударственном стандарте должно быть приведено сравнение
структуры межгосударственного стандарта и структуры международного стандарта (международного
документа) в соответствии с приложением И.
В межгосударственных стандартах, неэквивалентных по отношению к международным стандар
там (международным документам), редакционные изменения, технические отклонения, изменения
структуры в стандарте не идентифицируют.
8.3.1.2 Информацию о наличии редакционных изменений, технических отклонений, изменений
структуры с разъяснением причин их внесения и способе их идентификации приводят в предисловии,
введении (при необходимости), тексте межгосударственного стандарта или приложении.
8.3.2 Идентификация редакционных изменений
8.3.2.1 В межгосударственном стандарте должны быть идентифицированы следующие редакци
онные изменения:
- исключение текста на одном или нескольких языках из многоязычного международного стандар
та (международного документа);
- внесение изменений и/или технических поправок к международному стандарту (международно
му документу), принятых после его официальной публикации (издания):
- изменение наименования международного стандарта (международного документа);
- включение информативных дополнительных элементов, которые не являются техническим от
клонением;
- изменение отдельных фраз, терминов или замена на синонимы слов, приведенных в официаль
ной версии международного стандарта (международного документа) на русском языке, в целях соблю
дения норм русского языка и принятой терминологии (изменение формулировки);
- включение для информации пересчитанных значений единиц величин, установленных в межго
сударственных стандартах, если они отличаются от приведенных в международном стандарте (между
народном документе).
8.3.2.2 Изменения и/или технические поправки к международному стандарту (международному
документу), принятыепосле егоофициальной публикации (издания), вносят в текст межгосударственно го
стандарта (для идентичного межгосударственного стандарта, принятого методом перевода, модифи
цированного межгосударственного стандарта, принятого методом составления новой редакции) или в
приложение (для идентичного межгосударственного стандарта, принятого методом перепечатки).
Изменения и/или технические поправки к международному стандарту (международному докумен
ту), принятые после его официальной публикации (издания) и внесенные в текст межгосударственного
стандарта, выделяют двойной вертикальной линией на полях слева (четные страницы) или справа (не
четные страницы) от соответствующего текста.
17