ГОСТ Р 52600.1—2008
4.4.9 Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам................................20
4.4.10 Требования к диетическим назначениям и ограничениям................................................20
4.4.11 Особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении
протокола ведения больных и дополнительная информация для пациента и членов
его семьи.................................................................................................................................................. 20
4.4.12 Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия
требований протокола.............................................................................................................................21
4.4.13 Возможные исходы и их характеристика...............................................................................21
4.4.14 Стоимостные характеристики протокола.................................................................................21
4.5 Модель пациента....................................................................................................................................21
4.5.1 Критерии и признаки, определяющие модель пациента......................................................21
4.5.2 Требования к лечению стационарному....................................................................................21
4.5.3 Характеристики алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи 23
4.5.4 Требования к лекарственной помощи стационарной..............................................................24
4.5.5 Характеристики алгоритмов и особенностей применения медикаментов........................ 24
4.5.6 Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации...................................25
4.5.7 Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам................................25
4.5.8 Требования к диетическим назначениям и ограничениям.....................................................25
4.5.9 Особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении
протокола ведения больных и дополнительная информация для пациента и его законного
представителя.........................................................................................................................................25
4.5.10 Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия
требований протокола.............................................................................................................................25
4.5.11 Возможные исходы и их характеристика.........................25
4.5.12 Стоимостные характеристики протокола.................................................................................26
5 Графическое. схематическое и табличное представление протокола............................................... 26
6 Мониторирование протокола..........................................................................................................................26
6.1 Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения протокола. . . . 26
6.2 Принципы рандомизации .......................................................................................................................27
6.3 Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений................27
6.4 Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол............................................................27
6.5 Порядок исключения пациента из мониторинга.................................................................................27
6.6 Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола.....................................................27
6.7 Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества...........................................................27
6.8 Сравнение результатов..........................................................................................................................27
6.9 Порядок формирования отчета.............................................................................................................27
Приложение А (справочное) Унифицированная шкала оценки убедительности доказательств целе
сообразности применения медицинских технологий........................................................28
Приложение Б (справочное) Типы болезни Виллебранда...........................................................................29
Приложение В (справочное) Памятка больному болезнью Виллебранда.............................................. 30
Приложение Г (справочное) Памятка для законного представителя ребенка, больного болезнью
Виллебранда.............................................................................................................................31
Приложение Д (справочное) Форма карты пациента....................................................................................32
Приложение Е (справочное) Опросник EQ-5D (European Quality of Life Instrument)...............................35
Приложение Ж (справочное) Информированное согласие больного на проведение профилактиче
ского лечения.............................................................................................................................37
Приложение И (справочное) Добровольное информированное согласие законного представителя ре
бенка, больного болезнью Виллебранда. на проведение профилактического лечения 38
Приложение К (справочное) Добровольное информированное согласие больного на проведение
домашнего лечения................................................................................................................39
Приложение
Л
(справочное) Протокол внутривенного введения факторов свертывания крови
(пример)......................................................................................................................................40
Приложение М (справочное) Паспорт пациента с болезнью Виллебранда..............................................41
Библиография......................................................................................................................................................42
IV