ГОСТ Р 52600.1-2008; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 2859-10-2008 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 10. Введение в стандарты серии ГОСТ Р ИСО 2859 Statistical methods. Sampling procedures for inspection by attributes. Part 10. Introduction to the GOST R ISO 2859 series of standards (Настоящий стандарт является введением в статистический приемочный контроль по альтернативному признаку и включает в себя краткий обзор планов и схем выборочного контроля по альтернативному признаку, используемых в ИСО 2859-1, ИСО 2859-2, ИСО 2859-3, ИСО 2859-4 и ИСО 2859-5. Стандарт обеспечивает руководство по выбору соответствующей системы выборочного контроля для использования в конкретной ситуации) ГОСТ Р 53028-2008 Оборудование технологическое для литейного производства. Шумовые характеристики и методы их контроля Technological foundry equipment. Noise characteristics and methods of control (Настоящий стандарт распространяется на технологическое литейное оборудование, предназначенное для изготовления отливок из металлических материалов различными способами литья, и устанавливает шумовые характеристики и методы их контроля) ГОСТ Р 52161.2.54-2008 Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 2.54. Частные требования к приборам для очистки поверхностей с использованием жидкостей или пара Safety of household and similar electrical appliances. Part 2.54. Particular requirements for surface-cleaning appliances for household use employing liquids or steam (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности электрических бытовых приборов для очистки поверхностей, таких как окна, стены, пустые плавательные бассейны, с помощью чистящих средств или пара, номинальным напряжением не более 250 В. Он также распространяется на устройства для удаления обоев. Насколько это возможно, настоящий стандарт устанавливает основные виды опасностей, возникающих при:. - использовании приборов без надзора и инструкций людьми (включая детей) с физическими, нервными или психическими отклонениями или без специальных знаний и квалификации;. - использовании приборов малолетними детьми для игр)

Страница 31

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 52600.1—2008

6.2 Принципы рандомизации

В настоящем протоколе рандомизация (лечебных учреждений, пациентов ит.д.)непредусмотрена.

6.3 Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений

Информацию о побочных эффектах и осложнениях, возникших в процессе диагностики больных,

регистрируют в карте пациента (см. приложение Д).

6.4 Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол

Оценку выполнения протокола проводят один раз в год по результатам анализа сведений, полу

ченных при мониторировании.

Внесение изменений в протокол проводят в случае получения информации при получении убеди

тельных данных о необходимости изменений требований протокола обязательного уровня.

6.5 Порядок исключения пациента из мониторинга

Пациента считают включенным в мониторирование при заполнении на него карты пациента

(см. приложение Д). Исключение из мониторирования проводится в случае невозможности продолже

ния заполнения карты (например, неявка на врачебный прием и др.).

В этом случае карту направляют в учреждение, ответственное за мониторирование. с отметкой о

причине исключения пациента из протокола.

6.6 Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола

Оценку качества жизни пациента с болезнью Виллебранда при выполнении протокола осуще

ствляют с помощью опросника EQ-5D (European Quality of Life Instrument) (приложение E). Официаль

ный сайт —

http://gs1.q4matics.com/EuroqolPublishWeb/

6.7 Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества

Клинико-экономический анализ проводят согласно требованиям нормативных документов, при

нятых в установленном порядке.

6.8 Сравнение результатов

При мониторировании протокола ежегодно проводят сравнение результатов выполнения требо

ваний протокола, статистических данных (заболеваемости), показателей деятельности медицинских

учреждений.

6.9 Порядок формирования отчета

В ежегодный отчето результатах мониторирования включают количественные результаты, полу

ченные при разработке медицинских карт, и их качественный анализ, выводы, предложения по

актуализации протокола.

Отчет представляет в Федеральный орган исполнительной власти учреждение, ответственное за

мониторирование настоящего протокола. Материалы отчета хранятся не менее 5 лет. Результаты

отчета могут быть опубликованы в открытой печати.