ГОСТ Р ИСО 17966—2022
Приложение ДА
(обязательное)
Сведения о соответствии ссылочных международных и европейских стандартов
межгосударственным и национальным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного
международного и
европейского стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего межгосударственного
и национального стандарта
CISPR 11
IDT
ГОСТ CISPR 11—2017 «Электромагнитная совместимость. Оборудо
вание промышленное, научное имедицинское. Характеристики ради
очастотных помех. Нормы и методы испытаний»
ISO 3746
IDT
ГОСТ Р ИСО 3746—2013 «Акустика. Определение уровней звуковой
мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давле
нию. Ориентировочный метод с использованием измерительной по
верхности над звукоотражающей плоскостью»
ISO 8191-1
—
*
ISO 8191-2
—
*
ISO 9227
—
*
ISO 9999:2011
IDT
ГОСТ Р ИСО 9999—2019 «Вспомогательные средства для людей с
ограничениями жизнедеятельности. Классификация итерминология»
ISO 10993-1
IDT
ГОСТ ISO 10993-1—2021 «Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследова
ния в процессе менеджмента риска»
ISO 12100
IDT
ГОСТ ISO 12100—2013 «Безопасность машин. Основные принципы
конструирования. Оценки риска и снижения риска»
ISO 13850
—
*
ISO 14155
IDT
ГОСТ Р ИСО 14155—2014 «Клинические исследования. Надлежащая
клиническая практика»
ISO 14971
IDT
ГОСТ ISO 14971—2011 «Изделия медицинские. Применение менед
жмента риска к медицинским изделиям»
ISO 15223-1
IDT
ГОСТ Р ИСО 15223-1—2020 «Изделия медицинские. Символы, при
меняемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования»
ISO 22442-1
IDT
ГОСТ Р ИСО 22442-1—2011 «Изделия медицинские, использующие
ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менед
жмент риска»
IEC 60335-1
IDT
ГОСТ IEC 60335-1—2015 «Бытовые и аналогичные электрические
приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования»
IEC 60529
—
*
IEC 60601-
1:2005+A1:2012
—
*
IEC 60601-1-2:2014
IDT
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014 «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функ
циональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнит
ная совместимость. Требования и испытания»
82