Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 17966-2022; Страница 76

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10303-21-2022 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 21. Методы реализации. Кодирование открытым текстом структуры обмена Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 21. Implementation methods. Clear text encoding of the exchange structure (Настоящий стандарт устанавливает формат структуры обмена, использующий кодирование открытым текстом данных об изделии, для которого концептуальная модель определена в языке EXPRESS (ИСО 10303-11). Формат обмена пригоден для передачи данных об изделии между вычислительными системами и для распределения данных об изделии между несколькими вычислительными системами) ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови) ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации)
Страница 76
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 179662022
Дополнительные рекомендации по требованиям, предъявляемым к лицам с различными типами
патологий, приведены в приложении А.
Кроме того, информация в инструкции по эксплуатации должна быть представлена в трех от
дельных разделах: предпродажная информация, информация о пользователе и информация об об
служивании, как указано в 25.2,1,25.2.2 и 25.2.3. Эти виды информации могут предоставляться в виде
отдельных печатных документов или на других носителях для удовлетворения потребностей отдельных
пользователей или их помощников.
Все требования в рамках трех различных пунктов применяются только в том случае, если это при
менимо.
Дополнительные указания по подготовке инструкций по эксплуатации приведены в МЭК 82079-1.
25.2 Инструкции по эксплуатации
25.2.1 Предпродажная информация
В дополнение к требованиям 25.1 предпродажная информация должна включать следующее:
Примечание Предпродажная информация необязательно должна быть представлена в печатном
виде, а также может быть на веб-сайте в формате PDF;
l
a) информацию о предполагаемом пользователе;
b
) информацию о том, как получить данные о пользователе в формате, подходящем для исполь
зования людьми с нарушениями зрения, чтения или когнитивных способностей;
c) всю информацию, доступную на пиктограммах, насколько это возможно;
d) описание предполагаемого использования и предполагаемой среды;
e) инструкции по техническому обслуживанию, если применимо;
f) если АРРН подлежит очистке, описание метода и подходящих материалов для очистки, вклю
чая меры предосторожности, необходимые для предотвращения коррозии, если применимо;
д) если АРРН предназначено для дезинфекции, описание метода и подходящих материалов,
включая любые меры предосторожности, необходимые для предотвращения коррозии, если примени
мо;
h) габаритные размеры (ширина, длина и высота) АРРН, выраженные в миллиметрах, и его мас
са, выраженная в килограммах, когда оно готово к использованию и, если применимо, когда он сложен
или демонтирован;
i) диаметр поворота и минимальное расстояние, на которое АРРН можно повернуть на 180° для
мобильного устройства;
j) масса АРРН, выраженная в килограммах (если АРРН может быть демонтировано или имеет
какие-либо съемные части, масса которых превышает 10 кг, должна быть указана масса этих частей);
k) если предполагается, что АРРН будет использовано в сочетании с другими изделиями, произ
водитель должен указать, для каких изделий и как это можно сделать безопасным способом;
) инструкции по воздействию на стену для изделий, прикрепленных к стене при нормальном ис
пользовании;
т) если применимо, предупреждение об опасных сочетаниях устройств (например, подушки для
предотвращения травм от давления часто работают только на правильной поверхности сиденья) и ком
бинациях огнестойких и негорючих материалов;
п) перечень аксессуаров, съемных частей и материалов, которые производитель определил как
предназначенные для использования с АРРН;
о)если установлен программируемый контроллер, информация о методе программирования,
компетентности, необходимой для выполнения программирования, и о влиянии на производительность
(если он программируется только изготовителем, это должно быть указано);
р) предупреждение, если АРРН может нарушить работу устройств в своей среде, которые излу
чают электромагнитные поля;
q)предупреждение, если на производительность АРРН могут влиять электромагнитные поля (на
пример, излучаемые портативными телефонами, генераторами электроэнергии или источниками высо
кой мощности);
г) регулировку управления оператором;
s) можно ли и как можно собрать или разобрать АРРН для облегчения хранения или транспорти
рования;
t) инструкции по транспортированию АРРН (например, в автомобиле или самолете);
68