Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 17966-2022; Страница 85

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10303-21-2022 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 21. Методы реализации. Кодирование открытым текстом структуры обмена Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 21. Implementation methods. Clear text encoding of the exchange structure (Настоящий стандарт устанавливает формат структуры обмена, использующий кодирование открытым текстом данных об изделии, для которого концептуальная модель определена в языке EXPRESS (ИСО 10303-11). Формат обмена пригоден для передачи данных об изделии между вычислительными системами и для распределения данных об изделии между несколькими вычислительными системами) ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови) ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации)
Страница 85
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 179662022
Приложение С
(справочное)
Экологические и потребительские требования
С.1 Оценка опасных веществ в составе APPHs для лиц с ограниченными возможностями. Общие
аспекты
Вэтом приложении представлены некоторые общие рекомендации по минимизации использования опасных
химических веществ, содержащихся в APPHs для людей с ограниченными возможностями. Оно призвано допол
нить юридические обязательства, предоставляя некоторые практические рекомендации, учитывающие, но выхо
дящие за рамки минимальных требований законодательства.
Раздел С.2 фокусируется на тех классах химических веществ, использование которых требует предельного
внимания сточки зрения здоровья человека или окружающей среды (CMR, РВТ, vPvB и подобного рода вещества)
и которые могут быть обнаружены во всех материалах и продуктах.
Разделы С.З—С.6 содержат рекомендации, касающиеся текстиля, пластмасс, металлов идерева.
С.2 Опасные вещества во всех материалах или изделиях
С.2.1 Вещества, вызывающие особое опасение (SVHC): европейский подход к химическим
веществам
С.2.1.1 Общие положения
В2006 г. принята новая нормативная база ЕС, касающаяся регистрации, оценки, разрешения иограничения
химических веществ (REACH, 1907/2006). REACH требует разрешения для веществ, вызывающих «предельную»
(для других веществ требуется просто регистрация), среди которых химические вещества CMR (канцерогенные,
мутагенные и токсичныедля размножения), PBT/vPvB (стойкие, биоаккумулирующие и токсичные/высокостойкие и
наиболее биоаккумулирующие вещества) ивещества, идентифицированные как вызывающие существенные ине
обратимые последствия для людей или окружающей среды, эквивалентные последствиям, упомянутым в каждом
конкретном случае. Данные вещества будут идентифицированы в сотрудничестве с государствами-членами. Они
включены втак называемый «список кандидатов», который публикуется ипериодически обновляется Европейским
агентством похимическим веществам (ЕСНА). Наконец, вещества, требующие разрешения, будут включены впри
ложение XIV соответствующей Директивы.
С.2.1.2 Химические вещества CMR
Химические вещества CMR могут принадлежать к одной из трех различных категорий. Для канцерогенных
веществ это описано следующим образом:
- категория 1: вещества, которые, как известно, являются канцерогенными для человека. Имеется достаточ
нодоказательствдля установления причинно-следственной связи между воздействием на человека того или иного
вещества и развитием рака;
- категория 2: вещества, которые следует рассматривать как канцерогенные для человека. Имеется доста
точнодоказательств для обоснованного предположения о том, что воздействие какого-либо вещества на человека
может привести к развитию рака, как правило, на основе:
- определенных долгосрочных исследований на животных,
- другой соответствующей информации;
- категория 3: вещества, которые вызывают опасение из-за возможного канцерогенного воздействия на
человека, но в отношении которых имеющейся информации недостаточно для проведения удовлетворительной
оценки. Представлены некоторые данные соответствующих исследований на животных, но они не являются до
статочными для отнесения этих веществ к категории 2.
Мутагенные вещества и вещества, токсичные для репродукции, категории 1, 2 и3описаны аналогичным об
разом (приложение VI Директивы 67/548/ЕЭС).
Применимые кодовые обозначения риска (Rразы) для химических веществ CMR перечислены в таблице
С.1.
77