Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 17966-2022; Страница 27

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10303-21-2022 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 21. Методы реализации. Кодирование открытым текстом структуры обмена Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 21. Implementation methods. Clear text encoding of the exchange structure (Настоящий стандарт устанавливает формат структуры обмена, использующий кодирование открытым текстом данных об изделии, для которого концептуальная модель определена в языке EXPRESS (ИСО 10303-11). Формат обмена пригоден для передачи данных об изделии между вычислительными системами и для распределения данных об изделии между несколькими вычислительными системами) ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови) ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации)
Страница 27
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 179662022
8.3 Безопасное расположение
Возможность установки АРРН в положение, обеспечивающее безопасное перемещение пользо
вателя в случае единичного сбоя или потери питания, должна быть обеспечена на постоянной основе.
8.4 Безопасность при одной неисправности
АРРН должно быть спроектировано и изготовлено таким образом, чтобы оно оставалось безопас
ным в случае возникновения одной неисправности, или риск должен оставаться приемлемым, как опре
делено в процессе анализа рисков в соответствии с МЭК 60601-1:2005, 4.7.
8.5 Устройство активации с автоматическим возвратом в исходное положение
Электрически управляемые движения должны быть возможны только при активации устройства
(устройств) управления, которые инициируют и поддерживают работу устройства только до тех пор,
пока приводится в действие ручное управление, и когда ручное управление автоматически возвраща
ется в положение «Стоп» или «Выключено» при отпускании.
Примечание Движения, не приводимые в действие электричеством (например, рукой или ногой),
считают соответствующими этому пункту, если масса и скорость позволяют адекватно контролировать, например,
позиционирование, не создавая неприемлемого риска.
8.6 Функция аварийной остановки
Если анализ рисков показывает, что существует риск для пользователя или другого лица, свя
занного с АРРН, при сжатии или появлении единичной неисправности, которая может создать угрозу
безопасности, должна быть произведена аварийная остановка, как указано в МЭК 13850, совместно со
следующими требованиями:
- АРРН должно быть сконструировано таким образом, чтобы предотвратить случайное поврежде
ние. Если это невозможно, АРРН должно прекратить движение;
- устройство аварийной остановки должно быть легкодоступным для оператора и предотвращать
опасную ситуацию одним действием;
- стопорное устройство должно поддерживать оборудование в безопасном положении, но не ме
шать каким-либо основным рабочим функциям, как определено производителем;
- устройство аварийной остановки должно удерживать АРРН в остановленном положении до тех
пор, пока оно не будет освобождено в соответствии с установленной процедурой;
- при анализе рисков следует учитывать безопасный тормозной путь;
- предусмотренная процедура отключения аварийной остановки должна отличаться от движения,
необходимого для активации аварийной остановки.
8.7 Непрерывность электроснабжения
Если безопасность пользователя АРРН, работающего от электросети, зависит от бесперебойного
питания, АРРН должно быть обеспечено следующим уровнем защиты:
- в случае отключения питания должна быть возможность возвратить АРРН в положение, гаран
тирующее безопасное перемещение, с использованием вспомогательного источника питания, или обе
спечить достаточную мощность для принятия дальнейших действий;
- при отключении питания к АРРН автоматически подключается вспомогательный источник пита
ния и помощнику передается сигнал о том, что произошел перебой в подаче питания. Вспомогательный
источник питания должен обеспечивать достаточную мощность для выполнения дальнейших действий;
- если предполагаемый оператор способен самостоятельно разумно и своевременно отреагиро
вать на отключение питания, так как вспомогательный источник питания и средства для подачи сигнала
передали оператору информацию о том, что произошел сбой в подаче питания, вспомогательный ис
точник питания должен обеспечивать достаточную мощность для принятия дальнейших действий;
- при возможности, следует предусмотреть неэлектрический метод работы, который снижает риск
для пользователей до приемлемого уровня до тех пор, пока их не разрешено перемещать из АРРН
или пока не будет восстановлено электропитание вместе со средством сигнализации об отключении
электроэнергии оператору/помощнику, назначенному для таких аварийных операций.
Если при сбое в сети имеется резервная батарея, она должна начать незамедлительно функцио
нировать и иметь время работы, достаточное для того, чтобы пользователь смог обеспечить безопас
ное реагирование.
19