ГОСТ Р ИСО 17966—2022
ческая оценка требует проведения клинического исследования, то клиническое исследование должно
соответствовать требованиям ИСО 14155. Клиническую оценку всегда следует проводить перед клини
ческим исследованием.
4.4 Вспомогательные средства для личной гигиены, которые можно демонтировать
Если предполагается, что АРРН может быть демонтировано для хранения или транспортирова
ния, то должна быть исключена возможность его сборки таким образом, чтобы это представляло угрозу.
4.5 Крепеж
Крепежные элементы, которые ослаблены или сняты для обеспечения такого демонтажа, не
должны быть крепежными элементами одноразового использования.
Пример
—
Крепежных элементов одноразового использования включают шурупы для дерева и са
морезы. Болты являются примерами тех крепежных элементов, которые можно использовать более
одного раза.
Все несущие крепежные детали должны быть либо самоблокирующимися, либо снабжены блоки
рующим устройством для предотвращения случайного отсоединения.
4.6 Средства для предотвращения выпадения
Если существует риск выпадения пользователя из изделия во время обычного использования,
должны быть предусмотрены средства предотвращения выпадения пользователя, например боковые
поручни, ремень безопасности или ремни безопасности.
4.7 Масса пользователя/максимальное усилие
Должна быть объявлена максимальная масса пользователя. Если максимальное усилие различ
ное, то это должно быть заявлено производителем.
Все изделия, предназначенные для поддержки пассажира/пользователя в сидячем или лежачем
положении, должны быть способны поддерживать человека массой тела не менее 100 кг.
Если производитель предназначил изделие для использования лицом массой тела менее 100 кг,
в конструкции изделия должно быть предусмотрено ограничение для предотвращения возможного не
правильного использования лицом большей массой тела, чем указано производителем.
Максимальную массу пользователя и максимальное усилие, указанные производителем, следует
использовать в соответствующих методах испытаний настоящего стандарта.
Когда при проведении испытания задействована загрузочная площадка, ее массу следует учиты
вать при определении испытательной величины усилия.
4.8 Устройство
4.8.1 Средство для приложения усилия от 25 до 2000 Н с точностью плюс 5 % и скоростью при
ложения менее 5 Н/с.
4.8.2 Означает измерение усилия с точностью плюс 5 % с шагом 1 Н в диапазоне от 0 до 2000 Н
(иногда может потребоваться большее усилие, чем 2000 Н).
4.8.3 Означает измерение расстояния в диапазоне от 0 до 3 м с точностью ±5 мм или ±2 % в за
висимости от того, что больше.
4.8.4 Средство для измерения углов с точностью плюс 0,25°.
4.8.5 Средства измерения крутящего момента с точностью плюс 5 % с шагом 1 Нм в диапазоне
от 0,5 до 10 Нм.
4.8.6 Средства измерения уровней и частот звука, откалиброванные в соответствии с инструк
циями производителя, с использованием акустического калибратора класса 1, как описано в ИСО 3746, с
точностью плюс 3 дБ(А).
4.8.7 Твердая горизонтальная и наклонная испытательная плоскость достаточного размера
для поддержки АРРН во время испытания, чтобы вся поверхность находилась между двумя вообража
емыми параллельными плоскостями на расстоянии 5 мм друг от друга. Можно использовать нерегули
руемую испытательную плоскость, если она установлена под правильным углом.
Примечание —Доска изтвердой древесины (например, >600 кг/м3) является примером используемого
материала.
6