Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 17966-2022; Страница 29

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10303-21-2022 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 21. Методы реализации. Кодирование открытым текстом структуры обмена Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 21. Implementation methods. Clear text encoding of the exchange structure (Настоящий стандарт устанавливает формат структуры обмена, использующий кодирование открытым текстом данных об изделии, для которого концептуальная модель определена в языке EXPRESS (ИСО 10303-11). Формат обмена пригоден для передачи данных об изделии между вычислительными системами и для распределения данных об изделии между несколькими вычислительными системами) ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови) ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации)
Страница 29
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 179662022
Примечание См. руководящие указания в В.8.9.
8.10 Одеяла, подушки с электрическим подогревом и аналогичные адаптивные
нагревательные приборы
Одеяло с электрическим подогревом, коврик или аналогичные гибкие нагревательные прибо
ры должны соответствовать требованиям МЭК 60601-2-35 с максимальной температурой согласно
таблице 2.
8.11 Попадание жидкостей
Корпуса должны быть классифицированы в соответствии со степенью защиты от вредного про
никновения воды, как указано в МЭК 60529.
Соответствие проверяют испытаниями по МЭК 60529 с АРРН, расположенным в наименее благо
приятном положении для нормального использования.
APPHs, не находящиеся в контакте с водой при нормальном использовании или разумно прогно
зируемом неправильном применении (например, во время процесса очистки), должны быть защищены,
как минимум, до уровня IPX2.
APPHs, обычно находящиеся в контакте с водой или биологическими жидкостями, должны быть
защищены, как минимум, до уровня IPX4, а в общественных местах — как минимум, до уровня IPX5.
APPHs, временно погружаемые в воду при обычном использовании, должны быть защищены, как
минимум, до уровня IPX7.
APPHs, как правило, погружаемые в воду при обычном использовании, должны быть защищены,
как минимум, до уровня IPX8.
Если вода может непреднамеренно попасть в кожух, у жидкости должен быть способ выйти из
кожуха, или жидкость не должна представлять какой-либо опасности.
Проверяют АРРН в течение 5 мин после испытания водой и через 1 ч, чтобы проверить его функ
ции.
9 Переполнение, утечка и попадание жидкостей
9.1 Попадание жидкостей
9.1.1 Требования
Если жидкость может непреднамеренно попасть в корпус, должен быть предусмотрен способ вы
вода жидкости из корпуса, или жидкость должна быть безопасной.
Оценка опасности, которая может быть вызвана попаданием жидкостей в приложения с неэлек
трическим питанием, должна быть осуществлена в ходе анализа рисков (см. 4.1).
Примечание
1См. В.9.1.
Примечание
2 — Требования кАРРН с электрическим питанием см. в8.11.
3 — Опасности могут быть вызваны риском возникнования коррозии или размножением
Примечание
бактерий.
9.1.2 Метод испытания
Проверяют наличие способа вывода жидкости из корпуса, с помощью процедур, аналогичных
обычным при использовании и обращении с изделием. При возможности наклоняют изделие в разные
стороны для того, чтобы убедиться в этом.
9.2 Переполнение и утечка
9.2.1 Общие положения
Требования, приведенные в 9.2.2, не применяют к жидкостям организма, которые могут собирать
ся в АРРН (например, в кресле-туалете), а только к тем веществам, которые являются неотъемлемой
частью АРРН или необходимы для его функционирования (например, масло и смазка).
9.2.2 Вещества, которые могут вытекать из АРРН при использовании по назначению и при
неисправностях
АРРН должно быть разработано и изготовлено таким образом, чтобы свести к минимуму риски,
связанные с утечкой веществ из АРРН. Особое внимание должно быть уделено тем веществам, кото-
21