Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 17966-2022; Страница 86

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10303-21-2022 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 21. Методы реализации. Кодирование открытым текстом структуры обмена Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 21. Implementation methods. Clear text encoding of the exchange structure (Настоящий стандарт устанавливает формат структуры обмена, использующий кодирование открытым текстом данных об изделии, для которого концептуальная модель определена в языке EXPRESS (ИСО 10303-11). Формат обмена пригоден для передачи данных об изделии между вычислительными системами и для распределения данных об изделии между несколькими вычислительными системами) ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови) ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации)
Страница 86
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 179662022
Таблица С.1 — Кодовые обозначения риска, охватывающие химические вещества CMR (Приложение VI к Ди
рективе 67/548/ЕЕС)
Канцерогенные вещества
R40 Ограниченные доказательства канцероген-
ных эффектов (категория 3).
R45 Может вызывать рак (категория 2).
R49 Может вызывать рак при вдыхании (категория
2)
Мутагенные вещества
R46 Может вызывать наследуемое генетическое
повреждение (категория 2).
R68 Возможный риск необратимых последствий
(категория 3)
Вещества, токсичные для репродуктивной функции
R60 Может ухудшить фертильность (категория 1и 2).
R61 Может причинить вред нерожденному ребенку (кате-
гория 2).
R62 Возможный риск нарушения фертильности (категория
3).
R63 Возможный риск причинения вреда нерожденному ре
бенку (категория 3)
В 2008 г. Европейский союз принял Глобально согласованную систему классификации и маркировки хими
ческих веществ (GHS, 1272/2008). Вближайшие годы она постепенно заменит нынешнюю схему классификации и
маркировки, упомянутую выше.
Химические вещества CMR категорий 1, 2 и 3 будут заменены категориями , 1В и 2 с тем же значением.
R-фразы будут заменены новыми Н-фразами.
Н-фразы для химических веществ CMR перечислены втаблице С.2.
Таблица С.2 Н-фразы, охватывающие химические вещества CMR (Приложение Iк Регламенту 1272/2008)
Канцерогенные вещества
Н350 Может вызывать рак (категории 1А и ).
Н351 Предположительно вызывает рак (категория 2)
Мутагенные вещества
Н340 Может вызывать генетические дефекты (кате
гории 1Аи ).
Н341 Предположительно вызывает генетические
дефекты (категория 2)
Вещества, токсичные для репродуктивной функции
Н360Можетнанестиущербфертильностиили
нерожденному ребенку (категория 1Аи ).
Н361 Подозрение на нарушение фертильности или
нерожденного ребенка (категория 2).
Н362 Может нанести вред детям, находящимся на
грудном вскармливании (дополнительная категория
воздействия на лактацию или через нее)
С.2.1.3 Вещества РВТ иvPvB
Критерии идентификации РВТ (стойкие, биоаккумулирующие итоксичные) иvPvB (высокостойкие и высоко-
биоаккумулирующие) вещества включены в приложение XIII документа REACH. Вещество, которое соответствует
определенным заданным критериям стойкости, биоаккумуляции и токсичности, является веществом РВТ. Веще
ство, отвечающее определенным заданным критериям стойкости и биоаккумуляции, — это веществом vPvB.
С.2.1.4 Вещества, вызывающие эквивалентное опасение
Вещества, обладающие свойствами, разрушающими эндокринную систему, или вещества, обладающие
стойкими, биологически накопительными и токсичными свойствами или высокостойкими, биоаккумулирующими
свойствами, которые не соответствуют критериям, изложенным в приложении XIII и которые имеют научные до
казательства вероятного существенного воздействия на здоровье человека или окружающую среду, вызывающие
эквивалентный уровень опасности, поскольку вещества CMR, РВТ и vPvB идентифицируют в каждом конкретном
случае.
С.2.2 Рекомендации
С.2.2.1 Общие положения
Несмотря на то что внедрение REACH, включая разрешение SVHS, займет много лет, в качестве меры пре
досторожности рекомендуется по возможности как можно скорее отказываться от использования таких веществ.
Паспорта безопасности веществ, используемых при производстве АРРН, предоставляют необходимую информа
цию. Также рекомендуется регулярно проверять «список кандидатов» на веб-сайте ЕСНА, чтобы иметь представ
ление о нововведениях:
http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table
С.2.2.2 Химические вещества CMR
Предлагается избегать использования химических веществ CMR из трех категорий. Минимальным уровнем
использования признается 0,1 % массы. Однако некоторые вещества CMR представляют опасность на более низ
ких уровнях. Поэтому рекомендуется снизить уровни веществ CMR, насколько это технически возможно, с исполь
зованием подхода, основанного на принципе осторожности.
78