Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 17966-2022; Страница 33

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10303-21-2022 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 21. Методы реализации. Кодирование открытым текстом структуры обмена Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 21. Implementation methods. Clear text encoding of the exchange structure (Настоящий стандарт устанавливает формат структуры обмена, использующий кодирование открытым текстом данных об изделии, для которого концептуальная модель определена в языке EXPRESS (ИСО 10303-11). Формат обмена пригоден для передачи данных об изделии между вычислительными системами и для распределения данных об изделии между несколькими вычислительными системами) ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови) ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации)
Страница 33
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 179662022
12 Предотвращение ловушек для частей тела человека
12.1 Отверстия и клиренс
Отверстия и зазоры между неподвижными частями, которые доступны пользователю и/или по
мощнику во время предполагаемого использования АРРН, должны соответствовать указанным в та
блице 4.
Эти измерения следует проводить до и после любых соответствующих испытаний на прочность,
долговечность и ударопрочность.
Таблица 4 — Безопасные растояния между неподвижными частями
Избегание
Безопасные расстояния для взрослых
Безопасные расстояния для детей3
Ловушки для пальцев
Менее 8 или более 25 мм
Менее 5 или более 12 мм
Ловушки для ног
Менее 35 или более 100 мм
Менее 25 или более 45 мм
Ловушки для головы
Менее 120 или более 250 мм
Менее 60 или более 250 мм
Ловушки для гениталий
Менее 8 или более 75 мм
Менее 8 или более 75 мм
аТакже включает взрослых с ростом менее 146 см, или массой менее 40 кг, или с индексом массы тела
МТ) менее 17.
Если предназначение АРРН не может быть выполнено без опасности, вызванной размером отвер
стий и зазором между неподвижными частями, в инструкциях по эксплуатации должны быть указаны
предупреждение и инструкции по безопасной эксплуатации АРРН.
Для тех неподвижных деталей, которые могут привести к образованию ловушки, производители
должны учитывать части кузова, являющиеся источником риска. Необходимо указать пользователя/
группу пользователей, чтобы можно было применять правильные безопасные расстояния.
Примечание1 — АРРН, предназначенное для использования ребенком, может также управляться
взрослым.
Конструкция деталей, ограничивающих отверстие или зазор, должно учитывать усилие, которое
может быть приложено при нормальном использовании.
Примечание 2 — Усилие может привести к расширению отверстия/зазора. Это может быть причиной
сбоя, что указано втаблице 4.
На отверстия в форме замочной скважины или клинообразные отверстия нижний предел не при
меняют. При проверке АРРН на наличие ловушек для частей тела следует учитывать любую гибкость/
эластичность смежных частей.
Метод испытания для измерения зазора между опорами для ног указан в 16.4.2.4.
12.2 Клинообразные отверстия
Производитель должен оценить риск защемления в клинообразных отверстиях. Клинообразные
отверстие должно быть не менее 75 градусов. Это снизит риск того, что пользователь окажется зажа тым
головой в любом положении.
13 Складные и регулировочные механизмы
13.1 Общие положения
Механизмы складывания и регулировки могут представлять опасность, если части корпуса могут
попасть в зазор между деталями и оказаться в ловушке при закрытии зазора. Дополнительные требо
вания см. в разделе 11.
Если АРРН включает в себя механизмы складывания и/или регулировки, оно должно соответство
вать приложениям 13.2.
Если изделие может регулироваться по высоте, то приращения не должны превышать 25 мм.
25