Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 17966-2022; Страница 77

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10303-21-2022 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 21. Методы реализации. Кодирование открытым текстом структуры обмена Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 21. Implementation methods. Clear text encoding of the exchange structure (Настоящий стандарт устанавливает формат структуры обмена, использующий кодирование открытым текстом данных об изделии, для которого концептуальная модель определена в языке EXPRESS (ИСО 10303-11). Формат обмена пригоден для передачи данных об изделии между вычислительными системами и для распределения данных об изделии между несколькими вычислительными системами) ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови) ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации)
Страница 77
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 179662022
и) измеренный уровень звукового давления;
v) ожидаемый срок службы АРРН;
w) максимальную массу пользователя и максимальное усилие.
25.2.2 Информация о пользователе
Информация о пользователе должна быть предоставлена производителем в комплекте с каждым
АРРН и содержать все предпродажные предупреждения и информацию, а также следующее, если при
менимо, для каждого АРРН:
a) местоположение и тип идентификационного номера/слова в АРРН, которые должны быть ука
заны для уникального идентификационного номера АРРН;
b
) любые наладки или настройки, необходимые для использования АРРН, и информацию о том,
как наладки или настройки влияют на АРРН;
c) информацию о возможности наладки и компетентности, необходимой для выполнения налад
ки;
d) инструкции по эксплуатации всех элементов управления;
e) тип батареи и номинальное напряжение;
f) инструкции по техническому обслуживанию аккумулятора;
д)инструкции по эксплуатации зарядного устройства, включая предупреждения о любых потен
циальных опасностях для безопасности (например, о возможности накопления газа в зоне зарядки);
h) инструкции по демонтажу и повторной сборке АРРН или любых съемных деталей;
i) положения тех точек, в которых составные части могут быть захвачены для безопасного пере
мещения и обработки, и/или способ обработки во время демонтажа, сборки или переноски;
j) предупреждение, если температура поверхности может повышаться/понижаться при воздей
ствии внешних источников тепла или холода (например, солнечного света, внешней среды);
к) если предполагаемое назначение АРРН не может быть выполнено без опасности (например,
отверстия, V-образные отверстия), предупреждение и инструкции о том, как безопасно эксплуатировать
АРРН;
I)если предполагаемое назначение АРРН не может быть выполнено без опасности из-за движу
щихся частей, таких как сдавливание, предупреждение и инструкции о том, как безопасно управлять
АРРН;
т) уровень устойчивости к воспламенению материалов и узлов;
п) информацию о переработке использованных батареек и других частей АРРН.
Для удобства использования рекомендуется включать инструкции о том, как решать простые за
дачи (устранять неисправности).
25.2.3 Информация по обслуживанию
Информация по обслуживанию должна содержать всю предпродажную информацию, информа
цию о пользователе и инструкции, необходимые для обслуживания, настройки и ремонта АРРН, а также
для замены деталей.
Информация по обслуживанию должна содержать всю предпродажную информацию и информа
цию о пользователе в том случае, если она не указана в трех разных документах.
Информация по обслуживанию должна быть достаточно подробной в отношении профилактиче
ского осмотра, технического обслуживания и калибровки, включая частоту такого технического обслу
живания.
Для периодической проверки см. также приложение D.
Информация по обслуживанию должна содержать информацию для безопасного выполнения
планового технического обслуживания, необходимого для обеспечения дальнейшего безопасного ис
пользования АРРН.
Кроме того, в информации по обслуживанию должны быть указаны детали, подлежащие профи
лактическому осмотру и техническому обслуживанию, включая применяемые периоды и подробную
информацию о фактическом выполнении такого технического обслуживания.
25.3 Этикетка
В дополнение к требованиям 25.1 производитель должен наносить на изделие несмываемые эти
кетки с указанием года выпуска.
69