Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 17966-2022; Страница 26

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10303-21-2022 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 21. Методы реализации. Кодирование открытым текстом структуры обмена Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 21. Implementation methods. Clear text encoding of the exchange structure (Настоящий стандарт устанавливает формат структуры обмена, использующий кодирование открытым текстом данных об изделии, для которого концептуальная модель определена в языке EXPRESS (ИСО 10303-11). Формат обмена пригоден для передачи данных об изделии между вычислительными системами и для распределения данных об изделии между несколькими вычислительными системами) ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови) ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации)
Страница 26
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 179662022
7.2 Излучение
При испытании в соответствии с CISPR 11 оборудование должно соответствовать пределам вы
бросов излучения, указанным в CISPR 11 для группы 1, оборудование класса В.
АРРН должно соответствовать требованиям МЭК 61000-3-2 и МЭК 61000-3-3, если применимо.
7.3 Помехозащищенность
В дополнение к требованиям МЭК 60601-1-2:2014 АРРН также должно быть испытано при напря
женности поля 10 В/м (среднеквадратичное значение немодулированной несущей) в диапазоне частот от
800 МГц до 2,5 ГГц. Испытание проводят в соответствии с МЭК 61000-4-3.
Если в результате применения этого испытания АРРН представляет опасность или происходит
непреднамеренная работа АРРН, то АРРН признают не прошедшим испытание.
Примечание 1 Может потребоваться оценить риск, связанный с устройством, при использовании в
непосредственной близости от мобильного(ых) телефона(ов) или других форм передатчика. Вэтом случае можно
применять более высокие значения напряженности поля вболее широком диапазоне частот.
Примечание 2 АРРН используют в разных средах и могут быть применены совместно с другим
электронным оборудованием. Электромагнитная совместимость (ЭМС)должна бытьтщательно подобрана всоот
ветствии с предполагаемым использованием АРРН.
7.4 Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты
При испытании оборудования в соответствии с МЭК 61000-4-8 уровень испытания 4 при любом
напряжении с использованием либо 50 или 60 Гц:
a) оборудование должно вести себя безопасно в присутствии применяемого поля;
b
) устройства с электрическим приводом или функции с электрическим приводом не должны пе
ремещаться в присутствии приложенного поля.
Проводят непрерывное испытание на помехозащищенность в полевых условиях, указанное в
МЭК 61000-4-8, на оборудовании в качестве настольного оборудования. Испытание оборудования вы
полняют в течение не менее 1 мин для каждой ориентации применяемого поля.
Примечание См. руководящие указания в В.7.4.
8 Электробезопасность
8.1 Общие положения
АРРН должно соответствовать требованиям в отношении электробезопасности, изложенным в
таблице 1. АРРН, подключенное к сети, должно быть либо класса I(защитное заземление), либо класса II
(двойная изоляция). Для APPHs, которые реализованы производителем как медицинское электро
оборудование и предназначены для использования в условиях домашнего обслуживания и которые не
устанавливают постоянно, допускается только класс II в соответствии с МЭК 60601-1-11.
Примечание — Национальные строительные нормы могут иметь более четкие требования.
Таблица 1— Применимые стандарты электробезопасности
Испытания APPHs, подпадающих под действие
МЭК 6060-1:2005
Испытания APPHs, подпадающих под действие
МЭК 60335-1
По МЭК 60335-1
По МЭК 60335-2-хх
По МЭК 60601-1
По МЭК 60601-1-11
По МЭК 60601-2-хх
8.2 Электрические системы
Электрическая система может состоять из нескольких компонентов, каждый из которых испытан в
соответствии с различными стандартами.
Применимость стандартов к компонентам электрических систем приведена в таблице 1.
18