ГОСТ Р 50397-2011; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений Implants for surgery.Wear of total knee-joint prostheses. Part 2. Methods of measurement (В настоящем стандарте приведен метод оценивания износа большеберцового компонента тотальных протезов коленного сустава с использованием гравиметрического метода для компонентов, испытываемых в соответствии с ИСО 14243-1) ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011 Безопасность функциональная. Системы безопасности приборные для промышленных процессов. Часть 2. Руководство по применению МЭК 61511-1 Functional safety. Safety instrumented systems for the industrial processes. Part 2. Guidelines for the application of IEC 61511-1 (Настоящий стандарт содержит руководство по установлению требований, разработке, монтажу, эксплуатации и техническому обслуживанию функций безопасности приборных систем безопасности и соответствующих приборных систем безопасности в соответствии с МЭК 61511-1) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 50397—2011

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом

от 27 декабря 2002 г. Ne 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных

стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.

Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 30 «Электромагнитная совме

стимость технических средств» на основе применения международного стандарта МЭК 60050-161:1990,

указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 30 «Электромагнитная совместимость

технических средств»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре

гулированию и метрологии от 8 декабря 2011 г. № 756-ст

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандар

ту МЭК 60050-161:1990 «Международный электротехнический словарь. Глава 161. Электромагнитная

совместимость» (IEC 60050-161:1990 «International Electrotechnical Vocabulary — Chapter 161: Electro

magnetic compatibility») с Изменением 1 (1997 г.) и Изменением 2 (1998 г.) указанного международного

стандарта путем внесения изменений в содержание отдельных терминологических статей русскоязыч

ной версии МЭК 60050-161:1990 с Изменением 1, которые выделены в тексте полужирным курсивом с

подчеркиванием сплошной горизонтальной чертой.

Внесение указанных изменений направлено на учет особенностей терминологической системы в

области электромагнитной совместимости в Российской Федерации.

Оригинальный текст измененных структурных элементов русскоязычной версии примененного

международного стандарта приведен в дополнительном справочном приложении ДА.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между

народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (пункт 3.5)

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50397—92

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин

формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изггенении и поправок — в ежеме

сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра

(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в

ежемесячно издавав,\юм информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству

ющая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего

пользования — на официальном сайте Федералыюго агентства по техническому регулированию и

метрологии в сети Интернет

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му

регулированию и метрологии