ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 61511-3-2011 Безопасность функциональная. Системы безопасности приборные для промышленных процессов. Часть 3. Руководство по определению требуемых уровней полноты безопасности Functional safety. Safety instrumented systems for the process industry sector. Part 3. Guidelines for the determination of the required safety integrity levels (Настоящий стандарт содержит:. - основные положения концепции риска и описание отношения между риском и полнотой безопасности;. - определение допустимого риска;. - описание различных методов, позволяющих определить уровень полноты безопасности для функций безопасности приборных систем безопасности) ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений Implants for surgery.Wear of total knee-joint prostheses. Part 2. Methods of measurement (В настоящем стандарте приведен метод оценивания износа большеберцового компонента тотальных протезов коленного сустава с использованием гравиметрического метода для компонентов, испытываемых в соответствии с ИСО 14243-1) ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021—2012

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1

3 Термины и определения..................................................................................................................................1

4 Принципы.............................................................................................................................................................2

4.1 Общие положения.......................... 2

4.2 Беспристрастность.................................................................................................................................... 3

4.3 Компетентность..........................................................................................................................................3

4.4 Ответственность..........................................................................................................................................3

4.5 Открытость..................................................................................................................................................3

4.6 Конфиденциальность...............................................................................................................................4

4.7 Реагирование на жалобы..........................................................................................................................4

5 Общие требования............................................................................................................................................ 4

5.1 Особенности, связанные с законодательством идоговорами......................................................... 4

5.2 Управление беспристрастностью............................................................................................................4

5.3 Материальная ответственность и финансирование..............................................................................6

6 Требования к структуре.................................................................................................................................... 6

6.1 Организационная структура и высшее руководство..............................................................................6

6.2 Комитет пообеспечению беспристрастности.........................................................................................6

7 Требования к ресурсам.....................................................................................................................................7

7.1 Компетентность руководства и персонала............................................................................................7

7.2 Персонал, участвующий вдеятельности посертификации.................................................................8

7.3 Привлечение внешнихаудиторов и технических экспертов................................................................ 9

7.4 Записи о персонале.....................................................................................................................................9

7.5 Привлечение соисполнителей (аутсорсинг)............................................................................................9

8 Требования к информации.............................................................................................................................10

8.1 Информация, находящаяся в открытом доступе.................................................................................10

8.2 Сертификационныедокументы...............................................................................................................10

8.3 Реестрсертифицированных заказчиков...............................................................................................11

8.4 Ссылка на сертификат и использование знаков соответствия.........................................................11

8.5 Конфиденциальность............................................................................................................................... 11

8.6 Обмен информацией между органом посертификации и заказчиками...........................................12

9 Требования к процессу.....................................................................................................................................13

9.1 Общие требования..................................................................................................................................13

9.2 Первичный аудит и сертификация..........................................................................................................19

9.3 Деятельность по инспекционному контролю...................................................................................... 21

9.4 Ресертификация.......................................................................................................................................22

9.5 Специальные аудиты...............................................................................................................................23

9.6 Приостановление, отмена действия сертификата или сужение области сертификации...........23

9.7 Апелляции..................................................................................................................................................24

9.8 Жалобы............................, ....................................................................................................................24

9.9 Записи о заявителях и заказчиках.........................................................................................................25

ill