Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012; Страница 26

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 61511-3-2011 Безопасность функциональная. Системы безопасности приборные для промышленных процессов. Часть 3. Руководство по определению требуемых уровней полноты безопасности Functional safety. Safety instrumented systems for the process industry sector. Part 3. Guidelines for the determination of the required safety integrity levels (Настоящий стандарт содержит:. - основные положения концепции риска и описание отношения между риском и полнотой безопасности;. - определение допустимого риска;. - описание различных методов, позволяющих определить уровень полноты безопасности для функций безопасности приборных систем безопасности) ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений Implants for surgery.Wear of total knee-joint prostheses. Part 2. Methods of measurement (В настоящем стандарте приведен метод оценивания износа большеберцового компонента тотальных протезов коленного сустава с использованием гравиметрического метода для компонентов, испытываемых в соответствии с ИСО 14243-1) ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.)
Страница 26
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 170212012
e) были приняты во внимание желаемая область сертификации, место(а) осуществления дея
тельности организации, подавшей заявку, период времени, необходимый для проведения аудита, и
любыедругие аспекты, влияющие надеятельностьпосертификации (язык, условиябезопасности, угро
зы беспристрастности, ит. д.);
f) записи об обосновании принятия решения о проведении аудита поддерживаются в рабочем
состоянии.
9.22.2Послеанализа заявкиорган посертификациидолженлибо принять, либоотклонитьзаявку
напроведение сертификации. Втом случае, когдаорган посертификацииотклоняетзаявкув результате
ее анализа, причины отклонениязаявкидолжны бытьдокументированы и разъяснены заказчику.
П р и м е ч а н и е При отклонении заявки на проведение сертификации орган по сертификации должен
проявлять особое внимание, чтобы не вступить в противоречие с принципами, установленными в разделе 4.
9.2.2.3 На основе анализа заявки орган по сертификации должен определить уровень компетен
тности. необходимыйдля формированияаудиторской группы и для принятиярешенияо сертификации.
9 2.2.4 Аудиторская группадолжна назначаться иформироватьсяизчислааудиторов техничес
ких экспертов, при необходимости), которые в совокупности обладают компетентностью, идентифици
рованной органом по сертификации, как установлено в 9.2.2.3 для сертификации организации,
подавшей заявку. Подборчленовгруппыдолженпроводитьсянаоснове уровня компетентностиаудито
ров итехническихэкспертов согласно 7.2.5. при этом могут привлекаться каквнутренние, так и внешние
человеческие ресурсы.
9.2.2.5Л ицо(а). которое(ые) буде(у)тприниматьрешениеосертификациидолжно(ы) назначаться
с учетом наличия соответствующей компетентности (см. 7.2.9).
9.2.3 Первичный сертификационный аудит
Первичный сертификационный аудит системы менеджмента должен проводиться в два этапа:
этап этап 2.
9.2.3.1 Проведение первогоэтапа (этап 1)аудита
9.2.3.1.1 Этап 1аудита должен проводиться с целью:
a) проверкидокументациисистемы менеджмента заказчика;
b
) оценки местоположения заказчика и специфических условий размещения производственных
площадок, а также с целью обсужденияс персоналом заказчика готовности ко второмуэтапу аудита:
c) анализа состояния заказчика и понимания им требований стандарта, в частности тех, которые
относятся к идентификации ключевых видовдеятельности или значимых аспектов, процессов, целей, а
также к функционированию системы менеджмента:
d) сбора необходимой информации относительно области применения системы менеджмента,
процессови местоположения заказчика, а такжесоответствующихнормативныхизаконодательныхтре
бований и соответствия им (например, в области качества, охраныокружающей среды, правовыхаспек
товдеятельности заказчика, связанных рисков ит.д.):
e) анализараспределенияресурсовдля проведениявторогоэтапааудита исогласованиясзаказ
чикомдеталей второго этапа аудита (этап 2);
f) обеспечения правильной расстановки акцентов при планировании второго этапа аудита на
основе достижения четкого понимания системы менеджмента заказчика и функционирования произ
водственных площадок в контексте возможных значимыхаспектов;
д) оценки того, были ли спланированы ипроведены внутренние аудиты и анализ со стороны руко
водства. и того, что уровень внедрения системы менеджмента является достаточным для признания
готовности заказчика к проведению второгоэтапа аудита.
Для большинства систем менеджмента рекомендуется, чтобы для достижения указанных выше
целей покрайней мере часть аудита на первом этапе проводилась на территории заказчика.
9.2.3.1.2 Наблюдения, полученные на первом этапе аудита, должны быть документированы и
сообщены заказчику, включая указание на проблемные области, которые могут быть классифицирова
ны как несоответствия входе второгоэтапа аудита.
9.2.3.1.3 При установлении промежутка времени между проведением этапа 1 и этапа 2 должны
быть рассмотрены потребности заказчика, связанные с устранением проблемных областей, выявлен
ных входе первогоэтапа аудита. Органу посертификации также может потребоваться время на коррек
тировку мероприятий по подготовке ко второмуэтапу аудита.
20