ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010— 2011
В.7.7 Ссылочные стандарты
ИСО 22000 Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования ко всем организациям в
цепи производства и потребления пищевых продуктов.
В.8 Оценка токсикологического риска
В.8.1 Краткий обзор
Оценку токсикологического риска применяют для оценки подверженности растений, животных и людей
воздействию экологических опасностей. Менеджмент токсикологического риска необходим на каждом этапе при
нятия решений, включая сравнительную оценку и обработку риска.
Метод оценки токсикологического риска включает в себя анализ опасностей или источников ущерба и их
воздействий на целевые группы населения и путей экспозиции опасных воздействий на эти группы. Полученную
информацию затем обрабатывают и получают вероятностную оценку степени и характера ущерба.
В.8.2 Область применения
Для оценки воздействия (таких источников, как химикаты, микроорганизмы и др.) на растения, животных и
людей используют оценку токсикологического риска.
Отдельные элементы данного метода, такие как анализ путей экспозиции, в котором исследуют различные
способы распространения опасности на объект, могут быть адаптированы и применены в различных областях
менеджмента риска для здоровья человека и окружающей среды и полезны при идентификации методов обра
ботки риска.
В.8.3 Входные данные
Для данного метода необходимы объективные данные о характере, свойствах опасностей, уязвимых мес
тах целевой группы населения (или популяции) и взаимодействии идентифицированных опасностей. Эти данные
обычно основаны на лабораторных и эпидемиологических исследованиях.
В.8.4 Процесс выполнения метода
Процесс включает в себя перечисленные ниже этапы:
a) Формулировка проблемы, включая установление области применения оценки путем определения целе
вых групп населения и типов опасностей.
b
) Идентификация опасностей, включая идентификацию всех возможных источников вреда для целевой
группы населения от исследуемых опасностей. Идентификация опасностей обычно основана на знаниях экспер
тов и данных опубликованных источников.
c) Анализ опасностей, включая исследование характера и природы опасностей и их взаимодействия с
объектом воздействия. Например, при исследовании воздействия на человеческий организм химических ве
ществ опасности могут включать всебя острую ихроническую токсичность, возможность повреждения ДНК. вызы
вающего онкологические заболевания, нарушения эмбрионального развития и репродукции человека. Для каж
догоопасного воздействия определяют величину воздействия (Воздействие), совокупность воздействующих опас
ностей, которым подвергается целевая группа населения (Дозу), а также, по возможности, механизм этого опас
ного воздействия. Необходимо отметить уровни, на которых нет заметного воздействия (NOEL) и нет заметного
отрицательного воздействия (NOAEL). Эти уровни иногда используют в качестве критериев приемлемости риска.
Для оценки экспозиции химических веществ используют результаты тестирования и строят кривую Доза —
Воздействие (см. рисунок В.1). Данные обычно получают на основе тестов на животных или из экспериментов на
искусственно выращенных тканях или клетках животных.
Рисунок В.1 — Кривая Доза — Воздействие
26