ГОСТ I* ИСО 11135-2000
Время воздействияи t- —два времени воздействия, при которых все тест-образцы нс показывают никакого
роста.
Язя времени воздействия стерилизующего агента от /( до /6 рассчитываются коэффициенты д и у по
формулам:
W
i
.
i
(В.1)
При г, все тест-образцы показывают рост и поэтому
<В.2)
(В.З)
Среднее время достижения стерильности ц, может быть рассчитано гю значениям д, и у, для каждого
времени воздействия стерилизующего агента /, по формуле
to =XiУ/ ■(0.4)
Среднее время, при котором нс происходит никакого роста, fi, для любой из испытываемых выборок,
может быть рассчитано как сумма /I, для каждого времени воздействия от txдо гь:
Средняя величина D СВ) рассчитывается по формуле
j- 6
(В.5)
й
=
X
я .
/> =
0.250 7 *■logio iV(j
(В.6)
где Л’о —начальное количество микроорганизмов, инокулированных на тест-образцы.
При вычислении времени стерилизациипо этому методу следует использовать 95 %-ный довери
тельный предел для Т5:
(В.7)
где Vполучено следующим образом:
l2>302
6
V
V n
(0.57722 -Мп JVeJ
(B.S)
(В.9)
-0.25 1
20