ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
Содержание
1 Область п р и м ен ен и я .................................................................................................................................................................I
2 Нормативные с с ы л к и .................................................................................................................................................................I
3 О п р ед ел ен и я .................................................................................................................................................................................I
4 С ок р ащ ен и я...................................................................................................................................................................................2
5 Изделия, контактирующие с к р о в ь ю ............................
5.1 Изделия, не контактирующие с кровью . . . .
5.2 Изделия, контактирующие с кровью вне о р га н и зм а ............................................................................................2
5.3 Имплантируемые изделия.....................................................................................................................................................3
6 М етоды ..............................................................................................................................................................................................3
6.1 Общие рек ом ен дац и и ............................................................................................................................................................3
6.2 Методы иссл едован и я...........................................................................................................................................................4
6.3 Типы тестов ...........................................................................................................................................................................8
Приложение А Исследования изделий и протезов для сердечно-сосудистой системы, проводи
мые в ходе их применения in v i v o .................................................................................................10
Приложение Б Лабораторные методы: принципы и научное о б о с н о в а н и е .............................................13
Приложение В Методы in vitro опенки гемолитического действия изделий..............................................17
Приложение Г Б и бли огр аф и я........................................................................................................................................22
2
-
1*34
III
-
-
ij ij