ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом меди
цинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом но стандартизации ГК 422 «Оценка биологического действия
медицинских изделий»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря
1999
г.
№ 862
-СТ
3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст международного стандарта ИСО
10993.4—92 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4.
Исследование изделий, взаимодействующих с кровью», а также дополнения, отражающие потребнос
ти национальной политики, направленной на обеспечение безопасности применения медицинских
изделий*
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© И ПК Издательство стандартов. 2000
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II