ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
1
рующих извне и имеющих ограниченное воздействие (например, кардиопульмонарный шунт) |28|. Тест сле
дует использовать с экспериментальными животными определенных видов.
Б.4.5 Г а м м a-и з л у ч с н и с т р о м б о ц и т о в , м е ч е н ы х р а д и о и з о т о п а м и
Высокая эмиссия гамма-излучения, свойственная ||11п, позволяет использовать его для этой цели
|20|, |27]. Этот методдает возможность определения локализации тромбоцитов на поверхности изделия и про
ведения их количественной оценки. Метод используют для оценки изделий, контактирующих извне так же
хорошо, как и имплантируемые изделия.
Б.4.6 П е р и о д ж и з н и т р о м б о ц и т о в ( в ы ж и в а н и е т р о м б о ц и т о в )
Тромбоциты получают из крови пациентов и метят "Сг или "’In |20|. |21|, |32|. Оба эти изотопа мстят
тромбоциты всех возрастов, присутствующие в образце, нс вымываются в больших количествах из тромбоци
тов. нс захватываются другими клетками и нс используются вновь во время тромбопоэза. "‘In обладают ирс-
нмушсством. поскольку является хорошим источником гамма-излучения. При этом требуется меньшее число
меченых тромбоцитов, и появляется возможность одновременного определения локализации тромбоцитов на
поверхности и изучения их выживаемости. Снижение выживаемости тромбоцитов указывает на ускоренное
удаление тромбоцитов из системы кровообращения в результате иммунного, тромбсюбразоватсльного и дру
гих процессов.
Б.4.7РАС-1 и S-I2
Это моноклональные антитела, распознающие различные эпитопы активированных тромбоцитов.
Б.5 Гематология
Б.5.1 Ч и с л о л е й к о ц и т о в и д и ф ф е р е н ц и а л ь н ы йп о д с ч е т л е й к о ц и т о в
Использование определенных изделий может вызватьлейкопению, лейкоцитозлибо а регацию лейкоци
тов; увеличение числа лейкоцитов может указывать на наличие бактериальной инфекции. Сдвиг лейкоцитар
ной формулы (например, увеличение числа гранулоцитов, лимфоцитов, моноцитов) может также предпола
гать инфекцию.
Б.5.2 Г е м о л и з
Гемолиз является наиболее важным с кринпинг-тестом. потому что высокий уровень гемоглобина в
плазме, являющегося показателем гемолиза, отражает реакцию лизиса эритроцитов при кот-акте с материа
лами и изделиями.
Б.5.3 П о д с ч е т р с т и к у л о ц и т о в
Повышенное количество рстикулоцитов — показатель усиленного образования эритроцитов в костном
мозге. Это может быть реакцией на уменьшение количества эритроцитов в крови в результате хронической
кровопотери (скрытого кровотечения), гемолиза и ряда других причин.
Б.6 Имчхиологня
Б.6.1 СЗа, С5а, ТСС. Bb. СЗЬ. C4d. SC56-9
Повышение уровня любого из этих активных компонентов комплемента является показателем актива
ции системы комплемента. Некоторые материалы активируют комплемент, и активные компоненты компле
мента в свою очередь активируют лейкоциты, вызывая их агрегацию и депонирование в легких.
Б.6.2 ИЛ-1 и д р у г и е ц и т о к и н и н ы
Повышенные уровни отдельных шпокининов наблюдаются при контакте с кровью и тканями отдель
ных материалов. Цитокинины играют важную роль в регулировании воспалительной реакции, контролируя
рост фибропластов, клеток гладкой мускулатуры и клеток эндотелия.
16