15
e) поставщик внедряет официальную систему обеспечения качества в соответствии с требованиями покупате ля;
f) поставщик не об еспечивает ничего - зака зчик полагает ся на входной технич еский контроль или выборочный анали з на месте.
По ложения по обеспечению качества должны соответствовать потребностям потр ебите ля, его предприятия и исключать возможность излишних расходов. В отдельных случаях используют ся официально разработанные системы обеспечения качества (см. ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003). Это может включать воз можност ь периодического проведени я оценки системы обеспечения качества поставщика потребителем.
9.5 Соглашение по методам проверки
С поставщиком следует зак лючать четкое соглашение о методах, которые будут использоваться потребителями для проверки соответствия установленным требованиям. Такие соглашения могут включать обмен данными по техническому контролю и испытаниям с целью дальнейшего улучшения качества. Достижение согла шения способствует сокращению трудностей как в понимании требований зак азчика, так и в отношении методо в проведения техниче ского контроля, испытаний и ли выборочного ко нтроля.
9.6 Положения, обеспечивающие решение спорных вопросов в области качества
Должны быть разработаны системы и процедуры с тем, чтобы совместно с поставщиком решать спорные вопросы, относящиеся к качеству. Такие положения должны р егулировать как решение те кущих вопросов, так и вновь возникающих проблем.
Очень важным аспе ктом этих систем и процедур я вляется принятие мер по обеспечению эффективных каналов связи между потребителем и по ставщиком в тех областях, которые влияют на каче ст во .
9.7 Планирование входного контроля и управление им
Должны быть ра зработаны соответствующие меры, обеспечивающие уверенность в том, что полученные поставки контролируются надлежащим обра зом. Эт и меры должны включать сегрегацию или другие соответствующие м етоды, предупр ежда ющие случайное и споль зование поставляемой продукции ненадлежащего качества (см. 14.4).
Объем входного контроля должен быть тщательно спланирован. Уровень контроля, в случае его необходимости, должен выбираться с учетом общих затрат.
Кроме того, когда ре шение о контроле принято , необходимо произ вести тщательный выбор характеристик , подлежащих контролю.
До начала приемки поставок необходимо убедиться в том, что имеются в наличии и правильно откалиброваны все средства для отбора образцов, ем кости для них, реактивы д ля химического анализа, измерительные приборы, инструменты и оборудование, а также выделен соответствующим образом подготовленный персонал.
В некоторых случаях , требуется длительная транспортировка на бо льши е расстояния для доставки закупленной продукции от поставщика к зак азчику. Поставщику р екомендуется передать заказчику образцы материала , который будет отгружен перед его отгрузкой.
9.8 Регистрация данных о качестве при входном контроле
Регистрацию данных о качестве при входном контроле необходимо поддерживать на должном уровне, с тем чтобы обеспечить наличи е ретроспективных данных оценки продукции поставщика и определить тенденции изменения ее качества.
Кроме того, целесообразно, а в н екоторых случаях необходимо сохранять данны е об идентификации партий, с тем чтобы обеспечит ь их отслеживаемость.
Можно порекомендоват ь сохранять обра зцы из каждой партии в течени е определенного периода времени.
- 10 Качество в проц ессе производства
10.1 Планирование с целью управления производством
10.1 .1 Планирование производственных операций должно давать уверенность в том, что эт и операци и осущест вляют ся о управля емых усло виях, опред ел енным образом и в о пределенной последовательности. Управляемые условия включают соответствующее управление в области материалов, прои зводственного оборудования, технологических процессов и процедур, измерений, программного обесп ечения ЭВМ, п ерсонала , а также соответствующих поставок, оснащения и произ водственной среды.