ГОСТ IEC 80601-2-26— 2022
ОПАСНОСТИ, присущие предусмотренной физиологической функцией МЭ ИЗДЕЛИЯ или МЭ СИ
СТЕМЫ в рамках области применения настоящего стандарта, не охватываются частными требования ми
настоящего стандарта.
П р и м е ч а н и е — См. также 4.2 общего стандарта.
201.1.2 Цель
Замена:
Цель настоящего стандарта — установить частные требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФОВ, как опреде
лено в 201.3.204.
201.1.3 Дополнительные стандарты
Дополнение:
Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые
перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2.
IEC 60601-1-2:2014 и IEC 60601-1-6:2013 применяют с изменениями в пунктах 202 и 206 соответ
ственно. IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-9 и IEC 60601-1-10 не применяют. Все остальные дополнительные
стандарты, опубликованные в серии IEC 60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы.
201.1.4 Частные стандарты
Замена:
Частные стандарты серии IEC 60601 могут изменять, заменять или отменять требования, содер
жащиеся в общем стандарте и дополнительных стандартах, имеющих прямое отношение к конкретному
МЭ ИЗДЕЛИЮ, а также могут добавлять другие требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВ
НЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ.
Требования настоящего стандарта являются приоритетными по отношению к соответствующим
требованиям общего стандарта и дополнительных стандартов.
Для краткости изложения в настоящем стандарте в качестве общего стандарта указан IEC
60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012. Дополнительные стандарты обозначены по их номерам.
Нумерация пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует общему стандарту с при
ставкой «201» (например, пункт 201.1 настоящего стандарта соответствует содержанию пункта 1 общего
стандарта) или дополнительному стандарту с приставкой «20х», где «х» — это последняя(ие) цифра(ы)
номера дополнительного стандарта (например, пункт 202.4 настоящего стандарта соответствует со
держанию пункта 4 дополнительного стандарта IEC 60601-1-2). Изменения текста общего стандарта и
применяемых дополнительных стандартов обозначены следующими словами:
- «замена» означает, что пункт или подпункт общего стандарта или соответствующего дополни
тельного стандарта полностью заменен текстом настоящего стандарта;
- «дополнение» — текст настоящего стандарта является дополнением к требованиям общего
стандарта или соответствующего дополнительного стандарта;
- «изменение» — пункт или подпункт общего стандарта или соответствующего дополнительного
стандарта изменен в соответствии с текстом настоящего стандарта.
Подпункты, рисунки или таблицы, которые являются дополнительными к элементам общего стан
дарта, пронумерованы начиная с 201.101. Однако вследствие того, что определения в общем стан
дарте пронумерованы начиная с 3.1 по 3.147, дополнительные определения в настоящем стандарте
пронумерованы начиная с 201.3.201. Дополнительные приложения обозначены буквами АА, ВВ и т. д.,
дополнительные перечисления — аа), bb) и т. д.
Подпункты, рисунки или таблицы, которые являются дополнительными к элементам дополнитель
ного стандарта, пронумерованы начиная с «20х», где «х» — номер дополнительного стандарта, напри
мер 202 для IEC 60601-1-2 и т. д.
Термин «настоящий стандарт» использован для совместной ссылки на общий стандарт, любые
применимые дополнительные стандарты и настоящий стандарт в совокупности.
В случае отсутствия соответствующего пункта или подпункта в настоящем стандарте применяют
без изменений соответствующий пункт или подпункт общего стандарта или применимого дополнитель
ного стандарта, даже если он не релевантен; в настоящем стандарте указаны условия неприменимости
любого пункта или подпункта общего стандарта или применимого дополнительного стандарта.
2