Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ IEC 80601-2-26-2022; Страница 25

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях) ГОСТ ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований химических свойств материалов МИ (алгоритм исследований), включая идентификацию и количественную оценку компонентов с целью идентификации/выявления биологической опасности, оценки и контроля биологических рисков, связанных с конструкционными материалами. При исследовании химических свойств материалов МИ используют, как правило, поэтапный подход (алгоритм исследований), который включает: - идентификацию конструкционных материалов (конфигурацию МИ); - характеристику конструкционных материалов путем идентификации и количественной оценки их химических составляющих (состав материала); - характеристику МИ на наличие содержания химических веществ, добавленных в процессе производства (например, антиадгезивные агенты, технологические примеси, стерилизующие агенты); - оценку (используя лабораторные условия экстракции) способности МИ или их конструкционных материалов к высвобождению химических веществ в условиях клинического применения (экстрагируемых веществ); - количественное определение химических веществ, высвобождаемых из МИ в условиях клинического применения (выщелачиваемых веществ)) ГОСТ Р ИСО/МЭК 24668-2022 Информационные технологии. Искусственный интеллект. Структура управления процессами аналитики больших данных Information technology. Artificial intelligence. Process management framework for big data analytics (Настоящий документ описывает рамочную структуру (концепцию) для разработки процессов, обеспечивающих эффективное использование возможностей аналитики больших данных в масштабах всей организации, вне зависимости от её принадлежности к определенному сектору или отрасли)

Страница 25

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 80601-2-26—2022

> 3,0

Размеры в метрах

( Т ) — ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ АППАРАТ; ( J ) — металлическая пластина; ( J ) — АКТИВНЫЙ

ЭЛЕКТРОД ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА; ( 7 ) — НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД

ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА;— цепь связи (позиция 5 на рисунке 202.102);

( ^ ) — КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА и ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЙ; ( ^ 7 ) — испытуемый ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФ;

(^8^ — ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ;— стол из изоляционного материала; (У 0 ) — соединение с ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО

ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Рисунок 202.103 — Испытательная установка для определения защиты от ВЫСОКОЧАСТОТНОГО

ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА в соответствии с 202.8.101

206 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ

Применяют IEC 60601-1-6:2013, за исключением следующего:

Дополнительный подпункт:

206.101 ОСНОВНЫЕ РАБОЧИЕ ФУНКЦИИ

Для ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФОВ ОСНОВНЫМИ РАБОЧИМИ ФУНКЦИЯМИ считаются следую

щие:

a) включение/выключение;

) подключение/отсоединение КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА и ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ;

c) наблюдение сигналов с дисплея;

d) проверка импеданса ЭЛЕКТРОДА;

e) измерение амплитуды и частоты сигналов ЭЭГ, если такие измерения предусмотрены;

f) настройка регулируемых ОПЕРАТОРОМ элементов управления, необходимых для обеспечения

безопасности ПАЦИЕНТОВ.