ГОСТ IEC 80601-2-26—2022
201.12.1 Точность органов управления и измерительных приборов
Дополнительные подпункты:
201.12.1.101 Шкала и калибровочный сигнал
ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАММА должна отображаться со шкалой или калибровочным сигналом,
обозначенными в мкВ или мВ.
Соответствие устанавливают осмотром.
201.12.1.102 Точность измерения амплитуды и скорости изменения
Входные напряжения в диапазонах и со скоростями изменения (нарастания/спада), выбранные из
позиций «Кожа головы» и/или «Кора головного мозга или субдуральное расположение» в соответствии с
таблицей 201.102, должны воспроизводиться с погрешностью < ± 20 % от номинального выходного
значения или ±10 мкВ, в зависимости от того, что больше.
Т аб лица 201.102 — Диапазоны входного напряжения и скорости изменения
Получение ЭЭГ от
Диапазон входного напряжения
Скорость изменения
Кожа головы
Размах 1,0 мВ
12 мВ/с
Кора головного мозга или субдуральное
расположение
Размах
20,0 мВ240 мВ/с
Соответствие устанавливают с использованием испытательной схемы, приведенной на ри
сунке 201.104.
Устанавливают шкалу ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФА таким образом, чтобы входной сигнал в
соответствии с таблицей 201.102 мог отображаться без ограничения. Устанавливают переключа
тель S1в позицию В. Устанавливают генератор сигнала таким образом, чтобы он подавал сигнал
треугольной формы с размахом в соответствии с таблицей 201.102 и частотой 6 Гц между любым
ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИЯ КАНАЛА и всеми другими ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, соединенными с Р2.
Уменьшают выход генератора сигнала в 2, 5 и 10 раз. Отображаемые значения размаха должны
находиться в пределах ± 20 % от номинальных значений. При необходимости шкала может быть
соответствующим образом скорректирована.
Повторяют испытание для каждого ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЯ доступных КАНАЛОВ, пока не бу
дут испытаны все комбинации ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ.
201.12.1.103* Входной динамический диапазон и дифференциальное напряжение смещения
При постоянном напряжении смещения в диапазоне ± 150 мВ и дифференциальном входном
напряжении в диапазоне ± 0,5 мВ, которое меняется со скоростью, не превышающей 12 мВ/e, при при
ложении к любому ПРОВОДУ ОТВЕДЕНИЯ, амплитуда выходного сигнала, зависящая от времени, не
должна изменяться более чем на ± 10 % от размаха без постоянного напряжения смещения.
Соответствие устанавливают с помощью испытательной схемы, приведенной на рисунке
201.104.
Устанавливают шкалу ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФА таким образом, чтобы размах сигнала
1 мВ мог отображаться без ограничения. Устанавливают переключатель S1 в позицию В. Уста
навливают генератор сигнала таким образом, чтобы он подавал сигнал треугольной формы с
ча стотой 6 Гц и размахом 1 мВ между любым из ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЯ КАНАЛА и всеми
другими ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, соединенными с Р2. Устанавливают переключатель S1 в
позицию А, чтобы приложить постоянное напряжение смещения плюс 150 мВ. Переключают S2,
чтобы прило
жить постоянное напряжение смещения минус 150 мВ. Убеждаются, что размах выходного сигнала
с постоянным напряжением смещения ± 150 мВ находится в пределах
±
10 % от размаха выходного
сигнала без постоянного напряжения смещения.
Повторяют для каждого ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЯ до тех пор, пока не будут испытаны все КА
НАЛЫ.
11