Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 80601-2-26-2022; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях) ГОСТ ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований химических свойств материалов МИ (алгоритм исследований), включая идентификацию и количественную оценку компонентов с целью идентификации/выявления биологической опасности, оценки и контроля биологических рисков, связанных с конструкционными материалами. При исследовании химических свойств материалов МИ используют, как правило, поэтапный подход (алгоритм исследований), который включает: - идентификацию конструкционных материалов (конфигурацию МИ); - характеристику конструкционных материалов путем идентификации и количественной оценки их химических составляющих (состав материала); - характеристику МИ на наличие содержания химических веществ, добавленных в процессе производства (например, антиадгезивные агенты, технологические примеси, стерилизующие агенты); - оценку (используя лабораторные условия экстракции) способности МИ или их конструкционных материалов к высвобождению химических веществ в условиях клинического применения (экстрагируемых веществ); - количественное определение химических веществ, высвобождаемых из МИ в условиях клинического применения (выщелачиваемых веществ)) ГОСТ Р ИСО/МЭК 24668-2022 Информационные технологии. Искусственный интеллект. Структура управления процессами аналитики больших данных Information technology. Artificial intelligence. Process management framework for big data analytics (Настоящий документ описывает рамочную структуру (концепцию) для разработки процессов, обеспечивающих эффективное использование возможностей аналитики больших данных в масштабах всей организации, вне зависимости от её принадлежности к определенному сектору или отрасли)
Страница 14
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 80601-2-26— 2022
Устанавливают шкалу ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФА таким образом, чтобы сигнал с размахом
0,5 мВ мог отображаться без ограничения. При замкнутом переключателе S2регулируют амплиту
ду генератора синусоидального сигнала с частотой 10 Гц таким образом, чтобы он давал выходной
сигнал с размахом 0,25 мВ. Размыкают переключатель S2.
Устанавливают переключатель S1в позицию А и заряжают емкость С. Примерно через 10 с
устанавливают переключатель S1в позицию В. Оставляют его в позиции В на 200 мс
±
50 %. Раз
мыкают переключатель S1для снятия остаточного напряжения с ЭЛЕКГРОЭНЦЕФАЛОГРАФА.
Одновременно замыкают переключатель S2. Убеждаются, что через 30 сразмах записываемо
го испытательного сигнала находится в пределах от 0,2 до 0,3 мВ и что ЭЛЕКГРОЭНЦЕФАЛОГРАФ
возобновил нормальную работу в предыдущем рабочем режиме без потери каких-либо настроек
ОПЕРАТОРА или сохраненных данных.
Повторяют испытание для любого другого ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЯ со всеми другими ПРОВО
ДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, замкнутыми на землю.
G — генератор синусоидального сигнала с частотой 10 Гц; V1 источник высокого напряжения 5 кВ постоянного тока;
S1 переключатель; максимальная нагрузка 60 А, 5 кВ; S2 переключатель, подключающий источник сигнала;
Г?1 100 Ом ± 10 %, электрическая прочность 5 кВ, возможность рассеивания энергии импульса 400 Дж, малая индуктивность;
R2 50 Ом ± 10 %, электрическая прочность 5 кВ, возможность рассеивания энергии импульса 400 Дж, малая индуктивность;
R
l
сопротивление по постоянному току катушки L; f?v сопротивление, ограничивающее ток; Р1, Р2 — точки соединения
EUT (включая КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА и ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЙ)
Рисунок 201.102 Испытание защиты от разряда дефибриллятора (дифференциальный режим)
8