Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 80601-2-26-2022; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях) ГОСТ ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований химических свойств материалов МИ (алгоритм исследований), включая идентификацию и количественную оценку компонентов с целью идентификации/выявления биологической опасности, оценки и контроля биологических рисков, связанных с конструкционными материалами. При исследовании химических свойств материалов МИ используют, как правило, поэтапный подход (алгоритм исследований), который включает: - идентификацию конструкционных материалов (конфигурацию МИ); - характеристику конструкционных материалов путем идентификации и количественной оценки их химических составляющих (состав материала); - характеристику МИ на наличие содержания химических веществ, добавленных в процессе производства (например, антиадгезивные агенты, технологические примеси, стерилизующие агенты); - оценку (используя лабораторные условия экстракции) способности МИ или их конструкционных материалов к высвобождению химических веществ в условиях клинического применения (экстрагируемых веществ); - количественное определение химических веществ, высвобождаемых из МИ в условиях клинического применения (выщелачиваемых веществ)) ГОСТ Р ИСО/МЭК 24668-2022 Информационные технологии. Искусственный интеллект. Структура управления процессами аналитики больших данных Information technology. Artificial intelligence. Process management framework for big data analytics (Настоящий документ описывает рамочную структуру (концепцию) для разработки процессов, обеспечивающих эффективное использование возможностей аналитики больших данных в масштабах всей организации, вне зависимости от её принадлежности к определенному сектору или отрасли)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 80601-2-26— 2022
© КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА; ( ^ ) генератор сигнала; минимальный диапазон выходного напряжения от 0 до 10 В, выходное
сопротивление <1 кОм и линейность ±1 %; источник постоянного напряжения смещения; делитель напряжения,
состоящий из двух резисторов, используемый для регулировки постоянного выходного напряжения до 150 мВ ± 5 %;
(^4^) экран; S1 переключатель, подключающий источник постоянного напряжения смещения; S2 переключатель,
изменяющий полярность источника постоянного напряжения смещения
Экран вокруг всей испытательной схемы минимизирует наводки сетевого напряжения.
На рисунке показана общая испытательная схема для:
- 201.12.1.102 (точности измерения амплитуды и скорости изменения);
- 201.12.1.103 (входного динамический диапазон и дифференциального напряжения смещения);
- 201.12.1.105 (частотной характеристики).
Рисунок 201.104 Общая испытательная схема
201.12.1.104 Входной шум
Напряжение шумов, приведенных ко входу, не должно превышать в размахе 6 мкВ в частотном
диапазоне, указанном в 201.12.1.105.
Соответствие устанавливают с помощью испытательной схемы, приведенной на рисунке
201.105. Устанавливают любые переключаемые фильтры таким образом, чтобы была получена
частотная характеристика, указанная в 201.12.1.105. Включают режекторный фильтр частоты
сети, если он предусмотрен.
Размыкают переключатель S0, замыкают переключатели с S1по Sn и устанавливают пере
ключатель SDCв позицию В. Когда КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА неподвижен, напряжение шумов, приведенных
ко входу, не должно превышать в размахе 6 мкВ.
201.12.1.105 Частотная характеристика
ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФЫ должны иметь частотную характеристику (частотный диапазон) не
менее 0,5— 50 Гц при испытании с использованием синусоидальных входных сигналов. Амплитуда вы-
12