ГОСТ IEC 80601-2-26-2022; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях) ГОСТ ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований химических свойств материалов МИ (алгоритм исследований), включая идентификацию и количественную оценку компонентов с целью идентификации/выявления биологической опасности, оценки и контроля биологических рисков, связанных с конструкционными материалами. При исследовании химических свойств материалов МИ используют, как правило, поэтапный подход (алгоритм исследований), который включает: - идентификацию конструкционных материалов (конфигурацию МИ); - характеристику конструкционных материалов путем идентификации и количественной оценки их химических составляющих (состав материала); - характеристику МИ на наличие содержания химических веществ, добавленных в процессе производства (например, антиадгезивные агенты, технологические примеси, стерилизующие агенты); - оценку (используя лабораторные условия экстракции) способности МИ или их конструкционных материалов к высвобождению химических веществ в условиях клинического применения (экстрагируемых веществ); - количественное определение химических веществ, высвобождаемых из МИ в условиях клинического применения (выщелачиваемых веществ)) ГОСТ Р ИСО/МЭК 24668-2022 Информационные технологии. Искусственный интеллект. Структура управления процессами аналитики больших данных Information technology. Artificial intelligence. Process management framework for big data analytics (Настоящий документ описывает рамочную структуру (концепцию) для разработки процессов, обеспечивающих эффективное использование возможностей аналитики больших данных в масштабах всей организации, вне зависимости от её принадлежности к определенному сектору или отрасли)

Страница 31

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 80601-2-26—2022

Алфавитный указатель терминов на русском языке

АНАЛИЗ РИСКА.......................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.103

АППАРАТ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ.................................IEC 60601-2-2:2017, 201.3.224

БЕЗОПАСНОСТЬ ОСНОВНАЯ.........................................................................................................IEC60601-1:2005, 3.10

ВХОД/ВЫХОД СИГНАЛЬНЫЙ; SIP/SOP......................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.115

ДОКУМЕНТ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ.................................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.4

ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ........................................................................................... IEC 60601-1:2005, 3.95

ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ................................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.35

ИЗГОТОВИТЕЛЬ........................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.55

ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ; МЭ ИЗДЕЛИЕ.................................................IEC

60601-1:2005, 3.63

ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ...............................................................IEC

60601-1:2005, 3.46

ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ ВНУТРЕННИЙ.............................................................................................IEC

60601-1:2005, 3.45

КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА................................................................................................................................................... 201.3.207

КАНАЛ............................................................................................................................................................................201.3.201

КЛАСС I..................................................................................................................................................IEC

60601-1:2005, 3.13

КЛАСС II.................................................................................................................................................IEC

60601-1:2005, 3.14

КОРПУС..................................................................................................................................................IEC

60601-1:2005, 3.26

НОРМИРОВАННОЕ..............................................................................................................................IEC

60601-1:2005, 3.97

ОПАСНОСТЬ...............................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.39

ОПАСНОСТЬ МЕХАНИЧЕСКАЯ.......................................................................................................IEC

60601-1:2005, 3.61

ОПЕРАТОР............................................................................................................................................ IEC

60601-1:2005, 3.73

ОРГАНИЗАЦИЯ ОТВЕТСТВЕННАЯ..............................................................................................IEC 60601-1:2005, 3.101

ПАЦИЕНТ.....................................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.76

ПОМОЩЬ МЕДИЦИНСКАЯ В ОБЫДЕННОЙ ОБСТАНОВКЕ..................................................IEC 60601-1-11:2015, 3.1

ПОМОЩЬ МЕДИЦИНСКАЯ ЭКСТРЕННАЯ................................................................................IEC 60601-1-12:2014, 3.1

ПРИГОДНОСТЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ.............................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.136

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОЕ/НАЗНАЧЕНИЕ

ПРЕДУСМОТРЕННОЕ................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.44

ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ........................................................................................................................... IEC 60601-1:2005, 3.3

ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.......................................................................................... IEC60601-1:2005, 3.93

ПРОВОД ОТВЕДЕНИЯ...............................................................................................................................................201.3.205

РАДИОЧАСТОТА..............................................................................................................................IEC 60601-1-2:2014, 3.19

РЕЖИМ РАБОТЫ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ.....................................................................................IEC60601-1:2005, 3.18

РИСК............................................................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.102

СЕТЬ ПИТАЮЩАЯ.......................................................................................................................... IEC 60601-1:2005, 3.120

СИСТЕМА МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ; МЭ СИСТЕМА................................................IEC

60601-1:2005, 3.64

СИСТЕМА МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ

ПРОГРАММИРУЕМАЯ; ПЭМС.......................................................................................................... IEC

60601-1:2005, 3.90

СИТУАЦИЯ ОПАСНАЯ...............................................................IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.40

СОВМЕСТИМОСТЬ ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ................................................................................IEC 60601-1-2:2014, 3.2

СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ........................................................................................................ IEC

60601-1:2005, 3.78

ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ............................................................................IEC

60601-1:2005, 3.77

ТОК УТЕЧКИ.........................................................................................................................................IEC

60601-1:2005, 3.47

УРОВЕНЬ ПРИ ИСПЫТАНИЯХ НА ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ.........IEC 60601-1-2:2014, 3.9