ГОСТ IEC 80601-2-26— 2022
©— ШНУР ПИТАНИЯ; ( 2 ) — кабель СИГНАЛЬНОГО ВХОДА/ВЫХОДА; ©— стол из изоляционного материала;
( J ) — испытуемый ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФ (EUT); (^ 5 ^ — КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА и ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЙ;
©— общий узел, в котором все ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЙ и эквивалент руки, если требуется, соединены вместе;
Ср = 220 пФ; f?p = 510 Ом.
П р и м е ч а н и е — Последовательно соединенные Ср и
Rp
образуют RC-элемент (эквивалент руки) в соот
ветствии с 4.3.2 IEC 60601-1-2:2014.
Рисунок 202.101 — Установка для испытания на излучаемую и кондуктивную ЭМИССИЮ и на
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ (см. 202.4.3.1)
202.8 Требования ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ
202.8.1* Общие сведения
Изменение (замена пункта ниже примечания 5 следующим текстом):
Во время и после непереходных электромагнитных процессов (т. е. излучаемых радиочастотных
электромагнитных полей, полей от близкорасположенного радиочастотного оборудования беспровод
ной связи, магнитных полей промышленной частоты, возмущений, вызванных радиочастотными поля ми,
и перепадов напряжения) ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФ:
- должен соответствовать критериям положительного/отрицательного результата испытания ПО
МЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, определенным ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для обеспечения ОСНОВНОЙ БЕЗОПАС
НОСТИ и ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК, и не должен изменять режимы работы,
настройки ОПЕРАТОРА и любые сохраненные данные. ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФЫ могут превышать
уровень входного шума в соответствии с 201.12.1.104 во время испытания, если это не приводит к не
приемлемому РИСКУ.
Во время переходных электромагнитных процессов (т. е. электростатического разряда, быстрых
электрических переходных процессов/пачек, скачков, кондуктивных импульсных помех в цепях питания и
перебоев напряжения) ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФ должен соответствовать критериям положитель
ного/отрицательного результата испытания ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ для ОСНОВНОЙ БЕЗОПАС
НОСТИ, определенным ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. В течение 30 с после воздействия переходных электро-
16