Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 80601-2-26-2022; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях) ГОСТ ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований химических свойств материалов МИ (алгоритм исследований), включая идентификацию и количественную оценку компонентов с целью идентификации/выявления биологической опасности, оценки и контроля биологических рисков, связанных с конструкционными материалами. При исследовании химических свойств материалов МИ используют, как правило, поэтапный подход (алгоритм исследований), который включает: - идентификацию конструкционных материалов (конфигурацию МИ); - характеристику конструкционных материалов путем идентификации и количественной оценки их химических составляющих (состав материала); - характеристику МИ на наличие содержания химических веществ, добавленных в процессе производства (например, антиадгезивные агенты, технологические примеси, стерилизующие агенты); - оценку (используя лабораторные условия экстракции) способности МИ или их конструкционных материалов к высвобождению химических веществ в условиях клинического применения (экстрагируемых веществ); - количественное определение химических веществ, высвобождаемых из МИ в условиях клинического применения (выщелачиваемых веществ)) ГОСТ Р ИСО/МЭК 24668-2022 Информационные технологии. Искусственный интеллект. Структура управления процессами аналитики больших данных Information technology. Artificial intelligence. Process management framework for big data analytics (Настоящий документ описывает рамочную структуру (концепцию) для разработки процессов, обеспечивающих эффективное использование возможностей аналитики больших данных в масштабах всей организации, вне зависимости от её принадлежности к определенному сектору или отрасли)
Страница 19
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 80601-2-262022
ходного сигнала при частотах от 0,5 до 50 Гц должна быть в пределах от 71 % до 110 % от амплитуды
выходного сигнала, полученного для синусоидального входного сигнала частотой 5 Гц.
Соответствие устанавливают проверкой документации по частотной характеристике
фильтра и с использованием испытательной схемы, приведенной на рисунке 201.104. Для этого ис
пытания режекторный фильтр частоты сети и любой другой фильтр, если они предусмотрены,
должны быть отключены.
Устанавливают шкалу ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФА таким образом, чтобы сигнал с размахом
100 мкВ мог отображаться без ограничения. Устанавливают переключатель S1в позицию В. Ис
пользуют генератор сигнала для подачи синусоидального сигнала с размахом 50 мкВ и
частотой 5 Гц, между любым ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИЯ КАНАЛА и всеми другими ПРОВОДАМИ
ОТВЕДЕНИЙ, соединенными с Р2. Убеждаются, что амплитуда выходного сигнала частотой 0,5
Гц и 50 Гц оста ется в пределах от 71 % до 110 % по сравнению с амплитудой выходного
сигнала для 5 Гц.
201.12.1.106* Подавление синфазного сигнала
Сигнал со среднеквадратическим значением напряжения 1 В на частоте сети (50 Гц/60 Гц) от
источника с емкостью 200 пФ, подключенного между землей и всеми ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, со
единенными вместе, в течение не менее 10 с не должен создавать выходной сигнал, с размахом бо лее
100 мкВ. Последовательно с каждым ЭЛЕКТРОДОМ должен быть подключен резистор 10 кОм и
параллельно резистору конденсатор 47 нФ. Должны использоваться КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА и ПРОВОДА
ОТВЕДЕНИЙ, указанные ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
Соответствие устанавливают с использованием испытательной схемы, представленной на
рисунке 201.105, при выключенном режекторном фильтре частоты сети (если он предусмотрен).
a) Регулируют сумму емкостей Сх и Ct до 100 пФ, при отключенном КАБЕЛЕ ПАЦИЕНТА (S0
разомкнут).
b
) Устанавливают генератор сигнала на подачу синусоидального сигнала со среднеквадрати
ческим значением напряжения 2 В на частоте сети. В этом случае на ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФ
подается синфазное напряжение, среднеквадратическое значение которого равно 1В.
c) Замыкают переключатели S0u с S2по Sn, размыкают переключатель S1и устанавливают
переключатель SDC в позицию В. Измеряют выходную амплитуду в течение не менее 10 секунд.
Затем размыкают переключатель S2 и замыкают переключатель Sr Повторяют измерение ам
плитуды. Продолжают до тех пор, пока не будут проведены измерения для всех ПРОВОДОВ ОТ
ВЕДЕНИЙ.
d) Повторяют шаг с) с постоянным напряжением смещения плюс 150 мВ и минус 150 мВ, под
ключенным последовательно с несогласованным сопротивлением, установив переключатель SDCв
позицию А и испытав переключатель Sp в каждом из двух его положений.
Измеренные значения не должны превышать в размахе 100 мкВ.
13