ГОСТ IEC 80601-2-26-2022; Страница 20

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях) ГОСТ ISO 10993-18-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований химических свойств материалов МИ (алгоритм исследований), включая идентификацию и количественную оценку компонентов с целью идентификации/выявления биологической опасности, оценки и контроля биологических рисков, связанных с конструкционными материалами. При исследовании химических свойств материалов МИ используют, как правило, поэтапный подход (алгоритм исследований), который включает: - идентификацию конструкционных материалов (конфигурацию МИ); - характеристику конструкционных материалов путем идентификации и количественной оценки их химических составляющих (состав материала); - характеристику МИ на наличие содержания химических веществ, добавленных в процессе производства (например, антиадгезивные агенты, технологические примеси, стерилизующие агенты); - оценку (используя лабораторные условия экстракции) способности МИ или их конструкционных материалов к высвобождению химических веществ в условиях клинического применения (экстрагируемых веществ); - количественное определение химических веществ, высвобождаемых из МИ в условиях клинического применения (выщелачиваемых веществ)) ГОСТ Р ИСО/МЭК 24668-2022 Информационные технологии. Искусственный интеллект. Структура управления процессами аналитики больших данных Information technology. Artificial intelligence. Process management framework for big data analytics (Настоящий документ описывает рамочную структуру (концепцию) для разработки процессов, обеспечивающих эффективное использование возможностей аналитики больших данных в масштабах всей организации, вне зависимости от её принадлежности к определенному сектору или отрасли)

Страница 20

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 80601-2-26— 2022

©— генератор сигнала со среднеквадратическим значением напряжения 2 В на частоте сети;— КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА;

источник постоянного напряжения смещения внутренний экран;

фольга, моделирующая емкость для

ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФОВ КЛАССА II или с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ; ^ 5 ^ — внешний экран; В — точка

синфазного сигнала; S1—Sn— переключатели для подключения контура несогласованного полного сопротивления, состоящего

из С и R\ С = 47нФ; R = ЮкОм

П р и м е ч а н и е — С1, С{и Сх моделируют емкость между ПАЦИЕНТОМ, напряжением сети и землей. Вну

тренний экран используется для снижения наводки нежелательных внешних сигналов и устранения несогласован

ности на землю. Поскольку емкость Сх между внутренним и внешним экранами влияет как на емкость источника, так

и на синфазное напряжение, эта емкость увеличивается подстроечным конденсатором до 100 пФ, что равно

емкости генератораВыход генератора увеличивается до среднеквадратического значения напряжения 2 В,

что обеспечивает среднеквадратическое значение 1 В синфазного напряжения в точке В с сопротивлением ис

точника, эквивалентным 200 пФ, при не подключенных к испытательной схеме КАБЕЛЕ ПАЦИЕНТА и ПРОВОДАХ

ОТВЕДЕНИЙ.

Рисунок 201.105 — Испытательная схема для подавления уровня шума и синфазного сигнала

(см. 201.12.1.104 и 201.12.1.106)