ГОСТР ИСО 9001—2015
П р и м е ч а н и е — Деятельность после поставки может включать в себя действия согласно гарантийным
обязательствам, контрактным обязательствам (такие как обслуживание) и дополнительные услуги, как например
переработка или окончательное уничтожение.
8.5.6 Управление изменениями
Организация должна анализировать изменения в производстве продукции или предоставлении
услуг и управлять ими в той степени, насколько это будет необходимо для обеспечения постоянного
соответствия требованиям.
Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию, описываю
щую результаты анализа изменений, сведения о должностных лицах, санкционировавших внесение
изменения, ивсе необходимыедействия, являющиеся результатом анализа.
8.6 Выпуск продукции и услуг
Организация должна внедрять запланированные мероприятия на соответствующих этапах в
целях верификации выполнения требований к продукции и услугам.
Выпускпродукции иуслугдля потребителя недолжен происходитьдо окончания реализации всех
запланированных мероприятий с удовлетворительными результатами, кроме тех случаев, когда это
санкционировано уполномоченныморганом и/или лицом и, когдаэтоприменимо, самимпотребителем.
Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию о выпуске
продукции иуслуг. Документированная информациядолжна включать:
a) свидетельства, демонстрирующие соответствие критериям приемки.
b
) прослеживаемость в отношении должностного лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск
продукции иуслуг.
8.7 Управление несоответствующими результатами процессов
8.7.1 Организациядолжна обеспечивать идентификацию иуправление результатами процессов,
которые не соответствуют требованиям, в целях предотвращения их непредназначенного использова
ния или поставки.
Организация должна предпринимать соответствующие действия, исходя из характера несоот
ветствия и его влияния на соответствие продукции и услуг. Это должно применяться также к несоот
ветствующей продукции и услугам, выявленным после поставки продукции, в ходе или после
предоставления услуг.
Организациядолжна осуществлятьвотношениинесоответствующих результатов процессоводно
или несколько из следующихдействий:
a) коррекцию;
b
) отделение, ограничение распространения, возврат или приостановку поставки продукции и
предоставления услуг.
c) информирование потребителя;
d) получение разрешения на приемкус отклонением.
После выполнения коррекции несоответствующих результатов процессов ихсоответствие требо
ваниям должно быть верифицировано.
8.7.2 Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию,
которая:
a) описывает несоответствие:
b
) описывает предпринятыедействия;
c) описывает полученные разрешения на отклонение;
d) указывает полномочный орган и/или лицо, принимавшее решение о действии в отношении
несоответствия.
9 Оценка результатов деятельности
9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка
9.1.1 Общие положения
Организациядолжна определить:
a) чтодолжно подлежать мониторингу и измерениям;
b
) методы мониторинга, измерения, анализа и оценки, необходимыедля обеспечения достовер
ных результатов;
c) когдадолжны проводиться мониторинг и измерения;
d) когда результаты мониторинга и измеренийдолжны быть проанализированы и оценены.
12