ГОСТ РИСО 9001—2015
П р и м е ч а н и е — Объем документированной информации системы менеджмента качества одной орга
низации можетотличаться от другой в зависимости от:
- размера организации и вида ее деятельности, процессов, продукции и услуг;
- сложности процессов и их взаимодействия;
- компетентности работников.
7.5.2 Создание и актуализация
При создании и актуализации документированной информации организация должна соответству
ющим образом обеспечить;
a) идентификацию и описание (например название, дата, автор, ссылочный номер);
b
) формат (например, язык, версия программного обеспечения, графические средства) и носи
тель (например, бумажный или электронный);
c) анализ и одобрениес точки зрения пригодности иадекватности.
7.5.3 Управление документированной информацией
7.5.3.1 Документированная информация, требуемая системой менеджмента качества и настоя
щим стандартом, должна находиться подуправлением в целяхобеспечения;
a) еедоступности и пригодности, где и когдаона необходима;
b
) еедостаточной защиты (например, от несоблюдения конфиденциальности, от ненадлежащего
использования или потери целостности).
7.5.3.2 Для управлениядокументированной информациейорганизациядолжна предусматривать
следующиедействия в той степени, насколько это применимо;
a) распределение, обеспечение еедоступности и поиска, а также использование;
b
) хранение и защиту, включая сохранение разборчивости;
c) управление изменениями (например, управление версиями);
d) соблюдение сроков хранения и порядка уничтожения.
Документированная информация внешнего происхождения, определенная организацией как
необходимая для планирования и функционирования системы менеджмента качества, должна быть
соответствующим образом идентифицирована и находиться подуправлением.
Документированная информация, регистрируемая и сохраняемая в качестве свидетельств соот
ветствия. должна быть защищена от непредумышленных изменений.
П р и м е ч а н и е — Доступ подразумевает разрешение только просмотра документированной информа
ции или разрешение просмотра с полномочиями по внесению изменений в документированную информацию.
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции
и услуг
Организациядолжна планировать, внедрятьпроцессы (4.4). необходимыедля выполнения требо
ванийкпоставкепродукцииипредоставлению услугидлявыполнениядействий, определенныхв разде
ле 6. иосуществлятьуправление этими процессами посредством;
a) определениятребований к продукции иуслугам;
b
) установления критериевдля:
1) процессов;
2) приемки продукции и услуг:
c) определения ресурсов, необходимыхдлядостижения соответствия требованиям кпродукции и
услугам:
d) управления процессами в соответствии с установленными критериями:
e) определения, разработки, актуализации и применения, а также регистрирования исохранения
документированной информации в объеме, необходимом для:
1) обеспеченияуверенностив том.чтопроцессывыполнялисьтак. какэтобылозапланировано;
2) длядемонстрации соответствия продукции и услуг требованиям.
Результаты такогопланированиядолжны быть подходящимидля деятельности организации.
Организация должна управлять запланированными изменениями и анализировать последствия
непредусмотренных изменений, предпринимая, при необходимости, меры по смягчению любых нега
тивных воздействий.
Организация должна обеспечивать, чтобы процессы, переданные внешним организациям, нахо
дилисьпод управлением (8.4).
7