ГОСТР ИСО 9001—2015
Организация должна регистрировать исохранятьдокументированную информацию по:
a) изменениям проектирования и разработки;
b
) результатам анализов;
c) санкционированию изменений;
d) действиям, предпринятым для предотвращения неблагоприятного влияния.
8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемымивнешними
поставщиками
8.4.1 Общие положения
Организация должна обеспечить соответствие процессов, продукции и услуг, поставляемых
внешними поставщиками, требованиям.
Организация должна определятьсродства управления, применимые для процессов, продукции и
услуг, поставляемыхвнешними поставщиками, в техслучаях, когда:
a) продукция иуслуги от внешнихпоставщиков предназначены для включения их в состав продук
ции и услуг, предлагаемыхсамой организацией;
b
) продукция и услуги поставляются внешними поставщиками напрямую потребителю(ям) от
имени организации;
c) процесс или его часть выполняется внешним поставщиком в результате принятия решения
организацией.
Организациядолжна определитьи применять критерииоценки, выбора, мониторингарезультатов
деятельности, а также повторной оценки внешних поставщиков, исходя из их способности выполнять
процессы или поставлять продукцию и услуги в соответствии с требованиями. Организация должна
регистрировать и сохранятьдокументированную информацию об этих действиях и о любых необходи
мыхдействиях, вытекающих из оценок.
8.4.2 Тип и степень управления
Организация должна обеспечить, чтобы процессы, продукция и услуги, поставляемые внешними
поставщиками, не оказывали негативного влияния на способность организации постоянно поставлять
своим потребителям соответствующую продукцию и услуги.
Организация должна;
a) обеспечивать, чтобы процессы, поставляемые внешними поставщиками, находились под
управлением ее системы менеджмента качества;
b
) определятьсредствауправления, которыеона планируетприменять какв отношениивнешнего
поставщика, так и к поставляемым им результатам:
c) учитывать:
1) возможное влияние процессов, продукции иуслуг, поставляемых внешними поставщиками,
на способность организации постоянно обеспечивать соответствие требованиям потребителей и при
менимым законодательным и нормативным правовым требованиям;
2) результативностьсредств управления, применяемых внешним поставщиком;
d) определять верификацию или другие действия, необходимые для обеспечения соответствия
процессов, продукции иуслуг, поставляемых внешними поставщиками, требованиям.
8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам
Организация должна обеспечивать достаточность требований до их сообщения внешнему
поставщику.
Организация должна сообщать внешним поставщикам свои требования, относящиеся;
a) к поставляемым процессам, продукции иуслугам;
b
) одобрению;
1) продукции иуслуг;
2) методов, процессов и оборудования:
3) выпуска продукции и услуг,
c) к компетентности персонала, включая любые требуемые меры подтверждения квалификации;
d) взаимодействию внешнего поставщика с организацией:
e) применяемым организацией управлению и мониторингу результатов деятельности внешнего
поставщика;
f) деятельности по верификации или валидации, которые организация или ее потребитель
предполагают осуществлятьна месте у внешнего поставщика.
ю