ГОСТР ИСО 9001—2015
8.2 Требования к продукции и услугам
8.2.1 Связь с потребителями
Связьс потребителямидолжна включать:
a) обеспечение информацией о продукции иуслугах;
b
) обработку запросов, контрактов или заказов, включая их изменения;
c) получение отзывов о продукции и услугахот потребителей, включая претензии потребителей;
d) обращение или управление собственностью потребителей;
e) установление специальных требований к действиям, предпринимаемым в непредвиденных
обстоятельствах, там где это уместно.
8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам
При определении требований к продукции и услугам, которые будут предлагаться потребителям,
организация должна убедиться, что:
a) требования к продукции и услугам определены, включая:
1) применимые законодательные и нормативные правовые требования;
2) требования, рассматриваемые организацией как необходимые;
b
) может выполнятьтребования к продукции и услугам, которые она предлагает.
8.2.3 Анализ требований к продукции и услугам
8.2.3.1 Организациядолжна убедиться, что обладает способностью выполнятьтребования к про
дукции и услугам, которые она предлагает потребителям. Организация должна проводить анализ, пре
жде чем принять обязательство поставить продукцию или предоставить услуги потребителям, чтобы
учесть:
a) требования, установленные потребителем, в том числе требования к поставке идеятельности
после поставки;
b
) требования, не заявленные потребителем, нонеобходимыедля конкретного или предполагае
мого использования, когдаоно известно;
c) требования, установленные организацией;
d) законодательные инормативные правовые требования, применимые к продукции иуслугам;
e) требования контракта или заказа, отличающиеся от ранее сформулированных.
Организация должна обеспечить, чтобы были приняты решения по требованиям контракта или
заказа, отличающимся от ранееустановленных.
Если потребитель не выдвигает документированных требований, организация должна подтвер
дить его требованиядо принятия к исполнению.
П р и м е ч а н и е — В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет, практи
чески нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распростра
няться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги.
8.2.3.2 Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию,
насколько это применимо, в отношении:
a) результатов анализа;
b
) любыхновых требований к продукции иуслугам.
8.2.4 Изменения требований к продукции и услугам
Если требования к продукции и услугам изменены, организациядолжна обеспечить, чтобы в соот
ветствующую документированную информацию были внесены поправки, а соответствующий персонал
был поставлен в известность об изменившихся требованиях.
8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг
8.3.1 Общие положения
Организациядолжна разработать, внедрить иподдерживать процесс проектирования иразработ
ки. подходящийдля обеспечения последующего производства продукции или предоставления услуги.
8.3.2 Планирование проектирования и разработки
При определении этапов и средств управления проектированием и разработкой организация
должна рассматривать:
a) характер, продолжительностьи сложность работ по проектированию и разработке;
b
) требуемые стадии процесса, включая проведение применимых анализов проектирования и
разработки;
c) требуемые действия в отношении верификации и валидации проектирования и разработки;
d) обязанности, ответственность иполномочия в области проектирования и разработки;
8