ГОСТР ИСО 9001—2015
в) сохранения целостности системы менеджмента качества при планированиии внедрении изме
нений в систему менеджмента качества.
6 Планирование
6.1 Действия в отношении рисков и возможностей
6.1.1 При планировании в системе менеджмента качества организация должна учесть факторы
(см. 4.1) итребования (см. 4.2) и определитьриски и возможности, подлежащие рассмотрениюдля:
a) обеспеченияуверенностивтом.чтосистемаменеджментакачества можетдостичьсвоихнаме
ченных результатов;
b
) увеличения их желаемого влияния;
c) предотвращения или уменьшения их нежелательного влияния;
d) достижения улучшения.
6.1.2 Организациядолжна планировать:
a) действия по рассмотрению этих рисков ивозможностей;
b
) то, каким образом:
1) интегрироватьи внедрить эти действия в процессы системы менеджмента качества (см. 4.4);
2) оценивать результативность этихдействий.
Меры, принимаемые в отношении рисков и возможностей, должны быть пропорциональны их воз
можномувлиянию на соответствие продукции и услуг.
П р и м е ч а н и я
1 Варианты реагирования на риски могут включать избежание риска, допущение риска с тем. чтобы отсле
дить возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий, разделение риска или
сдерживание риска путем принятия решения, основанного на информации.
2 Возможности могут привести к принятию новыхпрактик, запуску новой продукции, открытию новых рынков,
появлению новых потребителей, построению партнерских отношений, использованию новых технологий и других
желаемых и реальных возможностей, чтобы учесть потребности организации или ее потребителей.
6.2 Цели в области качества и планирование их достижения
6.2.1 Организация должна установить цели в области качества для соответствующих функций,
уровней, атакже процессов, необходимыхдля системы менеджмента качества.
Цели вобласти качествадолжны:
a) быть согласованнымис политикой в области качества;
b
) бытьизмеримыми;
c) учитывать применимые требования;
d) быть связанными с обеспечением соответствия продукции и услуг и повышением удовлетво
ренности потребителей;
e) подлежать мониторингу;
f) бытьдоведеннымидо работников;
д) актуализироваться по мере необходимости.
Организациядолжна разрабатывать, актуализировать иприменятьдокументированнуюинформа
цию о целях вобласти качества.
6.2.2 При планировании действий подостижению целей в области качества организация должна
определить:
a) чтодолжно быть сделано;
b
) какие потребуются ресурсы;
c) кто будет нести ответственность;
d) когда этидействия будут завершены;
е) каким образом будутоцениваться результаты.
6.3 Планирование изменений
Там, гдеорганизацияопределяетнеобходимостьизмененийвсистемеменеджментакачества, эти
изменения должны осуществляться на плановой основе (см.4.4).
Организация должна рассматривать:
a) цель вносимого изменения ивозможные последствия его внесения;
b
) целостностьсистемы менеджмента качества;
c) доступность ресурсов;
d) распределение или перераспределение обязанностей, ответственности и полномочий.
4